青岛招聘

岗位职责：

1、负责与CRO商议标的额和合作协议的签订；

2、负责仿制药研发项目管理和工艺放大及注册申报的全流程工作；

3、负责新立项的制剂产品寻找和甄选CRO企业（制剂委托CRO研发的筛选）；

4、负责研发项目，并能与合作单位进行沟通交流，具有较好的沟通交流能力；

5、负责对项目进行研发质量把控及进度跟踪，协助解决研发过程中发现的问题；

6、协助由CRO机构交接回金山制药相关产品中试生产设备的改造、升级、或采购及安装等；

7、协助工厂相关部门组织中试生产；协助审核最终生产工艺并申报国药准字的全流程工作；

8、负责交接回金山制药的产品规划与执行，能解决或协助解决交接过程中的工艺难题；

9、协协助研发部注册申报药品、临床药品的制备及新药工艺研究；

10、协助生产部按最终工艺组织连续三批验证（申报）批次的生产：

11、查阅目标品种的相关文献资料，在上级指导下设计实验方案；

12、协助由CRO研发制剂产品交接回金山制药进行工艺放大；

13、负责对所交接产品资料的可行性进行审核和把关；

14、负责已有品种的工艺改进及实验研究工作；

15、协助药品注册生产现场检查；

16、领导安排的其他事项。

岗位要求：

1、制药工程、药物制剂、有机合成、药学等相关专业，硕士以上学历；

2、从事药品研发、QA、QC、生产等两年以上工作及管理经验；

3、了解化学合成及质量研究；从事过中式交接或工艺放大经验；

4、英语六级以上且具有良好的口语交流及文献检索能力；

5、有CRO公司项目工作经验者优先考虑；

6、熟悉药监局仿制药申报的相关政策和法规；

7、熟悉固体制剂产品工艺，熟悉化药生产工艺及流程；

8、熟悉新版GMP知识；能编写各类生产相关GMP文件；

9、具有CTD格式申报资料的撰写能力及药品注册申报经；

10、药物制剂专业理论知识扎实，熟悉原料药、药用辅料的性质和用途；

11、熟悉制剂处方设计方法，了解相关设备的使用、药品研发流程、药品注册要求及相关法律法规。

公司简介：
     “中国华源集团有限公司【China Worldbest Group Co.,Ltd（缩写CWGC）】”是直属国务院国资委监管的重要骨干企业之一。其下属子公司“上海华源制药股份有限公司”与“上海虹桥药业有限公司” 于2002年4月在上海浦东新区共同投资注册成立了 “上海华源医药科技发展有限公司”。
     “青岛华源医药科技有限公司【Qingdao Vayuan Pharma Ltd（以下简称Vayuan）】”是“上海华源医药科技发展有限公司”的全资子公司。其愿望（Vision）是集合各种不同专业领域的人才，和具有丰富跨国性临床试验研发经验、国际药品注册经验及专业知识的精英，创造一个具有国际竞争力的药物研发团队。
      Vayuan致力于药物研发和质量研究及包括原料药、植物提取、固体制剂、气雾剂、注射液、口服液、膏剂、创新药物CMC、基因毒性及元素杂质、药物包材、工艺组件、方法开发等在内的整体解决方案。
      Vayuan专注于药物合成、制剂、质量分析、药包材相容性研究、微生物、标准理化检测、药物注册申报等全方位的药物研发和药物临床试验研究CRO (Contract Research Organization)。
      Vayuan为申请药品注册而进行的化学药物临床前研究，包含化学药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性，药理、毒理、动物药代动力学；和生物制品包括菌毒种、细胞株、生物组织、起始材料的质量标准、保存条件、遗传稳定性及免疫学在内的临床前研究等。
      Vayuan目前有超过30人的专业药品注册人员在职在岗，药品注册申请包括进口药品申请、新药申请、已有国家标准的药品申请、补充申请等。我们依据国家药品监督管理局法定程序，对拟申请药品注册的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统的评估，以保障药品注册的成功。
      Vayuan重视人才的培育和养成，我们提供完整的培训机制、职涯规划、具有竞争力的薪资和福利待遇、良好的工作环境；并针对员工专业及兴趣，设计符合其个人生涯规划；顺畅的升迁管道及转调其它部门的灵活机制。期许同仁与公司一同成长，迈向未来。

福利待遇：公司提供带薪假期、完善的社保、节日贺金、报销春节往返长途路资等，确保符合国家的法规制度与文化，并不断地、力所能及地增加更多的福利，也鼓励员工承担社会责任和个人责任。

社会保险：缴纳五险一金；
工作时间：星期一～星期五；
作息时间：8:30～12:00； 13:00～17:30；
休假时间：享受国家法定节假日(带薪)+春节休假15天(带薪) ；
免费享受：工作日午餐(20元补助)、咖啡、茶歇、体检(届满一年)；
薪资组成：
       Ⅰ：基本工资+十三薪+五险一金
       Ⅱ：季度绩效考核奖金+年度绩效考核奖金+年度红包(年终奖励)
       Ⅲ：端午节红包+中秋节红包+春节开市红包+喜事红包+婚事红包+其他红包
       Ⅳ：每年4月1日上调薪资+工作日中餐补助+春节探亲往返长途路资报销+其他；

其他更多：若需获取更多薪酬待遇与软性福利的信息，请登录企业官网www.vayuan.com或通过电子邮件hr@vayuan.com联络我们的HR专员。