药品注册
山东国茂医药有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-05
- 工作地点:青岛-市北区
- 招聘人数:10人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:硕士
- 语言要求:英语熟练
- 职位月薪:0.5-1万/月
- 职位类别:医药技术研发人员 药品注册
职位描述
岗位职责:
1、部门和公司领导安排的其他工作。
2、负责注册资料的整理、归档、申报等工作;
3、查询药品标准、药品说明书以及红外光谱等专业资料;
4、负责注册资料的翻译(进口药品注册DMF资料)、校对、编写、修改;
5、根据所掌握的技术资料,协助解答公司内部和外部药监机构提出的相关技术问题;
6、熟悉并掌握药品申报注册政策和最新动态,以期确保能正确执行药品注册的法律法规;
7、学习《药品注册管理办法》、《化学药品新注册分类申报资料要求(试行)》等法律法规。
岗位要求:
1、药学、化工及其相关专业,硕士及以上学历,英文水平良好;
2、具有良好的英文水平,有药品申报注册经验者优先;
3、具有药品检测、研发、生产经验者优先。
本公司也可对相关专业的优秀在读学生提供实习岗位。
公司介绍
山东国茂医药有限公司(Gowmo Pharma Ltd)成立于2006年5月31日。Gowmo是以药品研发、注册、进口、流通、咨询为主的综合性药品企业。
Gowmo拥有包括《药品经营许可证证书》和《药品经营质量管理规范认证证书》(简称GSP)及《对外贸易经营者备案登记》等在内的药品经营和进出口资格。代理和经销了Pfizer、Sanofi、GSK、Sun等知名企业的部分产品。
Gowmo向境外药品生产企业采购有《进口药品注册证》的制剂(成品药),进口报关、报验后再配送至国内的医院和药房。向境外药品生产企业采购有《进口药品注册证》的化学原料药、药用辅料,进口报关、报验后再销售给国内制剂生产企业用于成品药的生产。
Gowmo目前主营业务是化学药制剂、生物制品、药用原料、药用辅料的进口注册和代理与经销;并为国内药企在药品研发、制造及工艺改进、欧美上市许可等方面在境外寻找具有优势的技术和人才并提供支持和服务。
Gowmo已成功获得国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称审评中心)颁发的多个产品的《进口药品注册证》,有多个品种在审评中心等待审批,未来将会有更多产品等待向审评中心申请进口注册。
办公位置:青岛市市北区南京路377号(更多详情请登录公司官网或通过hr@gowmo.com联系HR专员)。
薪酬待遇:公司提供带薪假期;完善的社保、节日贺金、报销春节往返长途路资等,确保符合国家的法规制度与文化,并不断地、力所能及地增加更多的福利,也鼓励员工承担社会责任和个人责任。
作息时间:8:30~12:00; 13:00~17:30
工作时间:星期一~星期五
社会保险:缴纳五险一金
免费享受:工作午餐、咖啡、茶歇、体检(届满一年)
休假时间:国家法定节假日(带薪)+春节休假15天(带薪)
薪资组成:
Ⅰ:基本工资+十三薪+五险一金
Ⅱ: +季度绩效考核奖金+年度绩效考核奖金+年度红包(年终奖)
Ⅲ: +端午节红包+中秋节红包+春节红包+喜事红包+婚事红包+其他红包
Ⅳ: +工作日餐补+每年4月1日上调薪资+春节往返长途路资报销+其他福利
其他更多:更多精彩,欢迎加入Gowmo Pharma细细体会!
Gowmo拥有包括《药品经营许可证证书》和《药品经营质量管理规范认证证书》(简称GSP)及《对外贸易经营者备案登记》等在内的药品经营和进出口资格。代理和经销了Pfizer、Sanofi、GSK、Sun等知名企业的部分产品。
Gowmo向境外药品生产企业采购有《进口药品注册证》的制剂(成品药),进口报关、报验后再配送至国内的医院和药房。向境外药品生产企业采购有《进口药品注册证》的化学原料药、药用辅料,进口报关、报验后再销售给国内制剂生产企业用于成品药的生产。
Gowmo目前主营业务是化学药制剂、生物制品、药用原料、药用辅料的进口注册和代理与经销;并为国内药企在药品研发、制造及工艺改进、欧美上市许可等方面在境外寻找具有优势的技术和人才并提供支持和服务。
Gowmo已成功获得国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称审评中心)颁发的多个产品的《进口药品注册证》,有多个品种在审评中心等待审批,未来将会有更多产品等待向审评中心申请进口注册。
办公位置:青岛市市北区南京路377号(更多详情请登录公司官网或通过hr@gowmo.com联系HR专员)。
薪酬待遇:公司提供带薪假期;完善的社保、节日贺金、报销春节往返长途路资等,确保符合国家的法规制度与文化,并不断地、力所能及地增加更多的福利,也鼓励员工承担社会责任和个人责任。
作息时间:8:30~12:00; 13:00~17:30
工作时间:星期一~星期五
社会保险:缴纳五险一金
免费享受:工作午餐、咖啡、茶歇、体检(届满一年)
休假时间:国家法定节假日(带薪)+春节休假15天(带薪)
薪资组成:
Ⅰ:基本工资+十三薪+五险一金
Ⅱ: +季度绩效考核奖金+年度绩效考核奖金+年度红包(年终奖)
Ⅲ: +端午节红包+中秋节红包+春节红包+喜事红包+婚事红包+其他红包
Ⅳ: +工作日餐补+每年4月1日上调薪资+春节往返长途路资报销+其他福利
其他更多:更多精彩,欢迎加入Gowmo Pharma细细体会!
联系方式
- Email:hr@gowmo.com
- 公司地址:地址:span南京路377号11层