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药物分析主管

青岛华源医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:学术/科研

职位信息

  • 发布日期:2021-01-05
  • 工作地点:青岛-市北区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.2万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  化学分析测试员

职位描述

岗位职责:

1、完成相关申报资料的撰写和审核;

2、编写部门SOP,带领团队遵照SOP严格执行;

3、制定项目方案和计划,进行方法学的开发、验证和转移;

4、审核分析方法的开发报告、方法验证方案与报告、稳定性方案与报告;

5、对团队的计划执行情况进行监督,解决团队在药物分析工作中遇到的难题;

6、领导和管理团队,合理进行人员安排,指导完成相关产品研发的分析工作。

岗位要求:

1、本科或硕士以上学历,分析化学、药物分析等相关专业;

2、能够独立制定质量研究和稳定性探究的实验方案并开展相关实验研究;

3、至少撰写过3套申报资料并胜任仿制药申报CTD资料的撰写及审核工作;

4、5-8年以上化药质量研究或注册申报工作经验,具备丰富的分析方法开发经验;

5、具有高度的责任心、良好的沟通协调能力和团队管理能力,能承受较大的工作压力。


公司介绍

公司简介:
     “中国华源集团有限公司【China Worldbest Group Co.,Ltd(缩写CWGC)】”是直属国务院国资委监管的重要骨干企业之一。其下属子公司“上海华源制药股份有限公司”与“上海虹桥药业有限公司” 于2002年4月在上海浦东新区共同投资注册成立了 “上海华源医药科技发展有限公司”。
     “青岛华源医药科技有限公司【Qingdao Vayuan Pharma Ltd(以下简称Vayuan)】”是“上海华源医药科技发展有限公司”的全资子公司。其愿望(Vision)是集合各种不同专业领域的人才,和具有丰富跨国性临床试验研发经验、国际药品注册经验及专业知识的精英,创造一个具有国际竞争力的药物研发团队。
      Vayuan致力于药物研发和质量研究及包括原料药、植物提取、固体制剂、气雾剂、注射液、口服液、膏剂、创新药物CMC、基因毒性及元素杂质、药物包材、工艺组件、方法开发等在内的整体解决方案。
      Vayuan专注于药物合成、制剂、质量分析、药包材相容性研究、微生物、标准理化检测、药物注册申报等全方位的药物研发和药物临床试验研究CRO (Contract Research Organization)。
      Vayuan为申请药品注册而进行的化学药物临床前研究,包含化学药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性,药理、毒理、动物药代动力学;和生物制品包括菌毒种、细胞株、生物组织、起始材料的质量标准、保存条件、遗传稳定性及免疫学在内的临床前研究等。
      Vayuan目前有超过30人的专业药品注册人员在职在岗,药品注册申请包括进口药品申请、新药申请、已有国家标准的药品申请、补充申请等。我们依据国家药品监督管理局法定程序,对拟申请药品注册的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统的评估,以保障药品注册的成功。
      Vayuan重视人才的培育和养成,我们提供完整的培训机制、职涯规划、具有竞争力的薪资和福利待遇、良好的工作环境;并针对员工专业及兴趣,设计符合其个人生涯规划;顺畅的升迁管道及转调其它部门的灵活机制。期许同仁与公司一同成长,迈向未来。

福利待遇:公司提供带薪假期、完善的社保、节日贺金、报销春节往返长途路资等,确保符合国家的法规制度与文化,并不断地、力所能及地增加更多的福利,也鼓励员工承担社会责任和个人责任。

社会保险:缴纳五险一金;
工作时间:星期一~星期五;
作息时间:8:30~12:00; 13:00~17:30;
休假时间:享受国家法定节假日(带薪)+春节休假15天(带薪) ;
免费享受:工作日午餐(20元补助)、咖啡、茶歇、体检(届满一年);
薪资组成:
       Ⅰ:基本工资+十三薪+五险一金
       Ⅱ:季度绩效考核奖金+年度绩效考核奖金+年度红包(年终奖励)
       Ⅲ:端午节红包+中秋节红包+春节开市红包+喜事红包+婚事红包+其他红包
       Ⅳ:每年4月1日上调薪资+工作日中餐补助+春节探亲往返长途路资报销+其他;

其他更多:若需获取更多薪酬待遇与软性福利的信息,请登录企业官网www.vayuan.com或通过电子邮件hr@vayuan.com联络我们的HR专员。

联系方式

  • Email:hr@vayuan.com
  • 公司地址:地址:span南京路377号11层