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验证员

青岛瑞奈医疗科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2020-12-30
  • 工作地点:青岛-城阳区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:3-5千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

1、半成品、水取样:
取水:验证期间的纯化水、注射水、纯蒸汽各相关项目连续不间断取样;
半成品:按照相关规程对车间验证期间的配前水、清洗残留、半成品等进行取样送检。
2、半成品检验:
验证期间的配前水、清洗残留、半成品等简单项目(电导率、pH、Cl-等)进行取样检测。
3、现场监督
验证期间车间现场监督,保证生产正常进行,防止异常、偏差发生。
4、验证及日常监测
车间及实验室的环境监测:浮游菌、沉降菌、表面微生物、风量风速、尘埃粒子监测。
压缩空气:含水、含油等各项目监测。
纯蒸汽:干度值、过热值、不凝性气体检测。
车间厂房:各高效及传递窗PAO检漏、A级气流流行、厂房照度、噪声、温湿度、压差测量。
5、仪器设备的管理
按照《验证用仪器管理规程》对验证所用的仪器进行维护保养。
6、文件归档
验证的方案、报告及验证期间的监测记录进行起草、整理、归档。
仪器操作规程的起草。
偏差分析归档。


任职要求:

1、学历专科以上,现场QA、环境监测或验证员半年以上经验。
2、熟悉环境监测相关仪器的使用。
3、沟通交流无障碍,善于分析问题。

公司介绍

青岛瑞奈医疗科技有限公司是青岛市城阳区引进的中美合资企业,主要研发和生产高质量腹膜透析产品,包括透析液、透析机和透析口服药等,以满足中国和世界肾功能衰竭病人的需求。公司拥有在腹膜透析领域具有丰富经验的美国管理及研发团队,致力于建成一家在腹膜透析领域具有世界领导地位的跨国企业。

联系方式

  • 公司地址:地址:span棘洪滩街道金岭工业园锦盛二路299号