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医疗注册专员/高级

上海国创医药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-02-27
  • 工作地点:上海-徐汇区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语 熟练
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:医疗器械注册  

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、 负责医疗器械相关产品的注册,包括与合作企业的沟通、制订注册计划、撰写注册产品标准及申报资料、资料的提交、样品检验、评审及审批的跟进、取得上市批件;
2、 负责医疗器械临床试验的协调、实施和管理;
3、 负责与客户的沟通,与审批中心、CFDA及检测中心的咨询与沟通。

任职要求:
1、 医学或相关专业本科或以上学历;
2、 熟悉医疗器械相关法律法规政策;
3、 2年以上医药或医疗器械行业工作经验;
4、 有呼吸机、雾化器等呼吸类产品注册经验者优先。

工作地点:浦东新区张江高科哈雷路附近

职能类别: 医疗器械注册

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公司介绍

  康联药业集团是一家以药品经营与研发为主要业务的专业医药集团,业务关注的领域有:肝炎、肿瘤、神经、抗生素等多个治疗领域。集团依托对全球医药科技资源的高度整合能力,将患者、科研机构与药品市场完美结合,为每个环节创造***的价值。透过集团旗下在中国的全资子公司(上海国创医药有限公司),集团长期与国内知名药物研究机构合作,不断推出一系列高效安全、质量优越、性价比合理的医药产品,为广大医生和患者提供高水准的专业化服务。
  集团在国内的市场网络不断扩大,目前已覆盖全国200多个城市,100多家地区经销商,3,500多家医院。快速成长中的康联药业集团正在成为越来越多医疗机构的合作伙伴。
  上海国创医药有限公司于2003年与天津药物研究院合作共同研发“代丁”,“代丁”于2005年获得中国大陆一类新药证书,并与七月上市。代丁在大陆获准成为***个上市的国产阿德福韦酯(一类新药),并迅速占领国内市场,从2005年的年销售4000万,到2014年年销售额3亿人民币,以平均年增长30%的速度成长。上海国创医药有限公司于2018年涉足于神经领域,推出“莱瑞克”(普瑞巴林),领先占领国内市场。上海国创医药有限公司将于2018年陆续推出多款神经领域相关产品。
  康联药业集团秉持以人为本,期望创造一个可以让每个人都能自我实现的工作场所。在我们的工作环境中,每位员工都可以获得***程度的发展和最多的资源。
  康联药业目标是透过卓越的产品线,专业的营销能力与广大的销售网络,成为在中国大陆领先的医药公司。

联系方式

  • 公司地址:地址:span国创医药