青岛招聘

职位描述：
岗位职责：
1、参与公司新药研发项目立项、报批工作，并持续跟进产品研发注册进度；
2、组织撰写和审核产品申报资料，负责现场核查的协调工作；
3、负责建立和保持与CDE、新药审评专家等与医药注册相关的国家、省、市相关政府部门的良好工作关系；
4、组织收集、解读药品注册申报的法规政策和技术要求等动态信息提供项目立项和研究参考；
5、负责公司各药政法规证照的申报、复更及再注册等的组织申报工作；
6、协助进行新药可行性报告的法规可行性评估；
7、完成领导交办的其他工作任务。
任职要求：
熟悉药品研发注册方面的相关知识，了解中国GMP、欧美CGMP相关法律法规，对GMP有较深的理解，熟悉药品申报和注册的程序及相关法律法规，熟悉ICH、FDA、EDQM、WHO网站相关专业指南，有较强的沟通、协调能力及组织能力，具备良好的英文听、说、读、写能力。 举报 分享

山东科源制药股份有限公司是力诺集团的二级集团，是集西药、生物制药、医药原料及中间体、特殊麻醉药的生产销售于一体的大型医药集团。主要从事糖尿病类、心脑血管类、特殊麻醉药品等的原料药和制剂产品的研发、生产和销售，以及OTC制剂药品的生产和销售。所属公司及其产品全部通过了GMP认证。
    公司具备年产各类特色原料药近500吨和西药制剂30亿片（粒、支）的生产能力，拥有10个剂型、近300个产品文号。多数产品具有较强的市场竞争力，市场前景非常广阔。力诺药业集团营销网络遍布全国各地，覆盖31个省、市、自治区；并有部分欧美、东南亚等国际市场网络。
    力诺药业集团将适时成立力诺医药研究院，打造中国一流的以麻醉镇痛药、心脑血管药、降糖降压药及皮肤用药等专科药物为主的生产基地，成为国内具有特色原料药及其中间体、生物工程药物、多剂型、多品种的最具竞争力的综合性制药集团之一。