南通招聘

岗位职责：

1、负责制定原料药国际注册的工作计划。

2、根据国外药品注册的要求编写相应的注册资料（DMF）。

3、负责跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息并补充更新。

4、支持公司销售部门，提供相关的技术资料。

5、负责注册过程中与相关部门充分的沟通。

任职要求：

1、药学相关专业本科及以上学历；

2、年龄25-40岁之间；

3、掌握药品国内国外GMP等法规知识，熟悉FDA、COS申请注册流程；

4、熟悉原料药生产监管流程，兼有QA、QC工作经验，熟知CTD 格式DMF、EDMF编写经验者优先；

5、具有较强的英语听说读写能力，特别是专业英语，CET-6通过者优先；

6、具备较强的学习能力和沟通能力，热爱本职工作，高度的责任心，做事认真仔细，能承受工作压力。

       江苏希迪制药有限公司系中外合资企业，注册资本2.57亿元人民币，座落于启东市滨江精细化工园区，占地面积550亩，总投资30亿元人民币，现已开发建设43亩。计划在未来3-5年内建设成一个面向国际市场符合欧盟GMP标准的原料药及制剂的研发、生产基地。
    人力资源是江苏希迪最宝贵的财富，我们秉持“以人为本”的理念，期待实现企业与员工的共同发展。公司建立了科学的人才招聘、培养、考核、选拔、晋升机制，将为每位员工在希迪的事业成长提供强有力的制度保障，让每一位希迪员工在这里施展才华，体验成功的喜悦。公司提供具有竞争力的薪金及福利，以吸引、激励和保留优秀人才，以实现公司的发展目标。