知名医疗器械 Sr RA Specialist 法规事务/注册专员
上海嘉迅人才信息咨询有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:专业服务(咨询、人力资源、财会)
职位信息
- 发布日期:2019-08-25
- 工作地点:北京
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:招若干人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:1-2万/月
- 职位类别:药品注册 医疗器械注册
职位描述
负责所分配业务部产品全生命周期的法规相关事务,包括:
- 负责所分配业务部的新产品注册申报工作、起草并整理相关申报资料,妥善保管注册文件;
- 负责所分配业务部已有产品的延续注册和变更注册;
- 协助所分配业务部的产品检测,负责解决检测过程中发生的问题;
- 保持同有关政府部门的联系和沟通,跟踪审批情况,协调相关工作;
- 保持同所负责业务部产品线相对应的境外合作伙伴的联系和沟通,获得相应支持;
- 负责所分配业务部产品批准上市后的法规支持,解决后市场监察相关问题。
协助法规事务经理制定所分配业务部的产品的年度预算计划;
协同市场部门制定所分配业务部的产品上市时间表;
协助法规事务经理做部门内部的活动计划。
能力要求:
较强的口头表达能力和文字编辑能力;
良好的人际沟通和组织协调能力,具有团队合作及开拓创新精神;
能够阅读和理解专业英文资料;
擅于沟通协调,能够独立处理突发问题。
任职资格:
医药类专业本科以上学历,英语四级以上水平,能使用英语翻译文献资料;
熟悉医疗器械法规,两年以上医疗器械注册经验;
一定的注册项目管理能力,有效解决问题, 组织计划能力;
工作态度积极主动,责任心强并具有良好的职业道德及敬业精神。
公司介绍
Kingfisher Recruitment Group is a global provider of Executive Search, Recruitment Process Outsourcing (RPO), Career Mobility & Transition, and Staffing Services. We are currently located in Shanghai, Beijing, Suzhou, Hong Kong, Singapore, Kuala Lumpur, Johor Bahru, Pune and Amsterdam. Established since 2003, we help clients design people strategies, attract and develop talents worldwide across industries with a focus in Healthcare & Life Sciences, Retail & Consumer, Industrial & Manufacturing and Professional Services & Technology. Our functional scope includes Data Science & Analytics, Market Research & Strategy, Digital & Technology, Accounting & Finance, Human Resources, Corporate IT, and Supply Chain.
KINGFISHER成立于2003年,是一家提供全方位招聘解决方案的跨国公司, 业务包含高端人才寻访、招聘流程外包、转职咨询和灵活用工服务。我们目前在上海、北京、苏州、香港、阿姆斯特丹、新加坡、吉隆坡、新山、印度浦那共设有9个分公司,3个人才搜寻中心,服务的客户足迹遍布亚太和欧洲。此外,KINGFISHER 在医疗、零售消费品、制造业、专业服务和信息技术行业有了超过百万的人才积累和稳定的客户群体,并在财务、人力资源、供应链、信息技术这4大职能领域累积了大量的成功招聘经验。
KINGFISHER成立于2003年,是一家提供全方位招聘解决方案的跨国公司, 业务包含高端人才寻访、招聘流程外包、转职咨询和灵活用工服务。我们目前在上海、北京、苏州、香港、阿姆斯特丹、新加坡、吉隆坡、新山、印度浦那共设有9个分公司,3个人才搜寻中心,服务的客户足迹遍布亚太和欧洲。此外,KINGFISHER 在医疗、零售消费品、制造业、专业服务和信息技术行业有了超过百万的人才积累和稳定的客户群体,并在财务、人力资源、供应链、信息技术这4大职能领域累积了大量的成功招聘经验。
联系方式
- Email:hr@kingfisherchina.com
- 公司地址:地址:span朝阳区光华路4号东方梅地亚A座2110室