南通招聘

一、 具体职责

1、 负责整理申报资料，确保符合国家法规要求；对所负责项目的深入了解，准确回答官方提问；

2、 负责与研发部进行注册申报资料的沟通工作；

3、 负责申报项目在CDE按时审评，跟进审评进度；

4、 负责申报项目在SFDA处按时审批，取得相应批件,并核对批件的正确性；

5、 轮岗负责部门档案管理和物品帐实管理；

6、 负责CDE、SFDA、口岸所相关专家的维护；

7、 负责申报项目口岸所的检验，检验报告的复核，确保检验报告按时转交至CDE；

8、 负责CDE举行的专家审评会的成功进行；

9、 协助部门管理制度的监督实施及更新；

10、 完成上级指定的其它工作。

二、任职资格

1、学历：医药学相关专业大学或以上学历；

2、工作经验：最少有3年医药注册工作经验；

3、个人素质：

a、有良好的沟通应变能力；

b、公关社交能力强；

c、有强烈的进取心和高度的工作热情；

d、能承受工作压力；

4、能力：

a、熟练应用Office办公软件；

b、熟悉药政及国家相关法律法规；

c、良好的团队合作精神，良好的协调能力；

d、优秀的英文能力；

e、良好的语言文字表达能力

澳美于1993年成立于香港，是一家以科研为本，致力于研究、开发、制造和销售全价值链业务,并专注于皮肤健康、儿童药品、呼吸健康和疼痛管理的跨国制药公司。公司谨遵“以精湛科技奉献优质药品，以真诚服务致力人类健康”的理念，在处方药、OTC药品和健康产品等领域处于业界领先。我们的愿景是“让生命更健康”，将患者的安全、健康及福祉放在***。