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固体制剂研究所 所长

上海创诺医药集团(原迪赛诺)有限公司

  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-05-28
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:8-9年经验
  • 学历要求:博士
  • 职位月薪:3-5万/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员

职位描述

  1. 承担面向CFDA的口服固体制剂(OSD)、软胶囊(Softgel)、OINDP制剂产业化开发与管理。
  2. 参与复杂OSD ANDA、505(b)(2)项目调研、立项,以及预研工作。
  3. 负责OSD项目开发,实施并协助生产系统进行国内外OSD 、OINDP项目的技术转移和申报批生产工作。
  4. 根据FDA、EMA、CFDA、ICH等国内外新药研发相关法规,审核制剂开发工作的管理制度及相关SOP,完成所承担项目的药学相关工作及项目申报工作,并加强法律法规跟踪,根据最新研发动态信息指导新药开发与申报工作。
  5. 完成上级领导交办的其它任务

任职要求:

  1. 药剂学、药学相关专业博士学历,历具有扎实的药物制剂理论知识。
  2. 8年以上制剂产品研发相关经验,具有独立负责固体制剂项目研发经验;
  3. 有软胶囊、OINDP研究与产业化经验优先。
  4. 熟悉国内仿制药制剂研发的要求与法规。
  5. 良好的沟通能力和项目管理能力。

公司介绍

    上海创诺医药集团有限公司创立于1996年,总部位于上海张江高科技园区,主要从事抗艾滋病、抗疟疾、抗肿瘤、荷尔蒙、培南类抗生素、心脑血管类、呼吸系统类等类别的药物原料及药物制剂的生产和销售,同时从事人用及兽用单体营养配料的生产和销售。
上海创诺医药集团及其下属企业建有***企业技术中心、国家抗艾滋病病毒药物工程技术研究中心和博士后科研工作站,同时建立了省级企业(工程)技术中心。近年来上海创诺医药集团一直位列工信部发布的中国医药工业百强企业榜。集团及下属企业先后承担国家“863”计划和国家“十二五”重大新药创制等***科研项目及多项省部级重大科技攻关项目。
上海创诺医药集团在中国和印度建立了16家子公司,分别是上海迪赛诺药业有限公司、上海迪赛诺化学制药有限公司、盐城迪赛诺药业有限公司、江苏普信制药有限公司、上海创诺制药有限公司、上海迪赛诺生物医药有限公司、江苏迪赛诺制药有限公司、赤峰源生药业有限公司、江苏诚康药业有限公司、上海海嘉诺医药发展股份有限公司、赤峰制药股份有限公司、大丰海嘉诺药业有限公司、如皋市宏新医药原料有限公司、安礼特(上海)医药科技有限公司、江苏创诺制药有限公司和创诺制药(印度)有限公司,其中多家公司获得省级高新技术企业认证、CFDA认证、过USFDA认证、WHO-PQ认证、EMA认证。
上海创诺集团立足国内市场、积极开拓国际市场,产品远销亚洲、大洋洲、欧洲、非洲、北美和拉丁美洲等地区,已形成辐射全球的市场服务网络,与众多国内外客户建立了稳固的合作关系,成为诸多世界知名制药企业的合作伙伴。
优秀的员工是企业蓬勃发展的智慧源泉,是企业最宝贵的资源。上海创诺医药集团坚持以事业发展吸引人才、以企业文化凝聚人才,使员工在企业的不断发展中实现个人价值。随着公司的不断发展,我们热诚欢迎具有药物原料和药物制剂等相关行业背景的优秀人才加盟,与公司携手共进、共创辉煌。
更多信息,请关注“创诺医药集团”微信公众号。


总部地址:上海市张江高科技园区张衡路1999号华盛科技园5号楼
邮箱:hr-dept@acebright.com;
电话:021-60753300
传真:021-60753300-55045
网址:www.acebright.com

联系方式

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  • Email:hr-dept@acebright.com
  • 公司地址:地址:上海市张江高科技园区张衡路1999号华盛科技园5号楼