南通招聘

岗位职责
1.按GMP规范和质量管理体系要求，对各生产车间药品生产进行监督管理，实施产品质量的跟踪，对质量保证部负责人负责。

2.经质量负责人授权，负责成品放行的审核,OOS相关的调查和评价，原辅料、包装材料放行审核。

3.起草并修订各项质量标准，制订生产工艺控制点的质量指标及监控方法制定生产过程工艺控制点的质量指标及监控办法；负责修订与完善QA各项SOP。

4.做好供应商定点考核及供应商档案建立，制定实施供应商年度质量审计计划，参与供应商审计，完成供应商年度评价报告。

5.参与验证方案起草、实施，指导QA人员完成验证报告配合验证方案的实施。

6.负责变更控制类别的确认，保证变更的实施。

7.指导用户投诉、产品不良反应、退回产品的处理，重大问题须报告。

8.负责生产偏差的调查，及时反馈，作出分析处理意。

9.负责对批生产记录进行抽查。

10.负责公司新进员工及在岗员工的GMP知识培训、产品知识培训。

11.组织进行稳定性试验及留样观察，负责产品稳定性和留样方案复核及相关报告复核。

任职要求
1、具有药学相关专业本科以上学历；

2、三年以上同行业本职位工作经验，五年以上同行业工作经验

3、具有丰富的QA管理工作经验，具备GMP知识、ＧＭＰ认证经历；

4、具备较强的沟通、组织协调能力，有分析解决问题团队协助能力；

5、责任心强，能坚持原则，秉公办事，认真负责。

    上海创诺医药集团有限公司创立于1996年，总部位于上海张江高科技园区，主要从事抗艾滋病、抗疟疾、抗肿瘤、荷尔蒙、培南类抗生素、心脑血管类、呼吸系统类等类别的药物原料及药物制剂的生产和销售，同时从事人用及兽用单体营养配料的生产和销售。
上海创诺医药集团及其下属企业建有***企业技术中心、国家抗艾滋病病毒药物工程技术研究中心和博士后科研工作站，同时建立了省级企业（工程）技术中心。近年来上海创诺医药集团一直位列工信部发布的中国医药工业百强企业榜。集团及下属企业先后承担国家“863”计划和国家“十二五”重大新药创制等***科研项目及多项省部级重大科技攻关项目。
上海创诺医药集团在中国和印度建立了16家子公司，分别是上海迪赛诺药业有限公司、上海迪赛诺化学制药有限公司、盐城迪赛诺药业有限公司、江苏普信制药有限公司、上海创诺制药有限公司、上海迪赛诺生物医药有限公司、江苏迪赛诺制药有限公司、赤峰源生药业有限公司、江苏诚康药业有限公司、上海海嘉诺医药发展股份有限公司、赤峰制药股份有限公司、大丰海嘉诺药业有限公司、如皋市宏新医药原料有限公司、安礼特（上海）医药科技有限公司、江苏创诺制药有限公司和创诺制药（印度）有限公司，其中多家公司获得省级高新技术企业认证、CFDA认证、过USFDA认证、WHO-PQ认证、EMA认证。
上海创诺集团立足国内市场、积极开拓国际市场，产品远销亚洲、大洋洲、欧洲、非洲、北美和拉丁美洲等地区，已形成辐射全球的市场服务网络，与众多国内外客户建立了稳固的合作关系，成为诸多世界知名制药企业的合作伙伴。
优秀的员工是企业蓬勃发展的智慧源泉，是企业最宝贵的资源。上海创诺医药集团坚持以事业发展吸引人才、以企业文化凝聚人才，使员工在企业的不断发展中实现个人价值。随着公司的不断发展，我们热诚欢迎具有药物原料和药物制剂等相关行业背景的优秀人才加盟，与公司携手共进、共创辉煌。
更多信息，请关注“创诺医药集团”微信公众号。


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