南通招聘

下属人数：12人

岗位职责：

1、领导和管理分析团队，指导完成针对欧美和国内市场的高端仿制药的分析工作, 负责制剂质量研究技术平台的建立；

2、负责化学仿制药临床前质量研究，包括制剂分析方法的开发、验证、样品的稳定性试验设计与实施等，带领团队给制剂研发提供高效准确的支持；

3、指导和审核所有实验室的标准操作程序和负责实验室质量控制体系的完善；撰写国内外注册申报资料（CTD格式）；

4、按照药品注册报批要求，撰写或审核相关申报材料及原始记录，配合完成申报和现场核查工作；

5、 解决分析团队在药物分析工作中遇到的难点和各类问题；

6、 指导分析团队，进行培训. 建立部门人员培训和职业发展计划。

任职要求：

1.药物分析，药物化学相关专业，硕士学历并有10年以上相关行业领域的工作经验；或博士学历并有5年以上相关行业领域工作经验，具有制剂分析方法开发/方法验证/方法转移的工作经验，负责或指导的项目已经有多个通过临床或者上市，并有3年以上团队管理经验；

2.精通各类分析仪器，能独立建立新药质量标准、分析方法，熟悉CFDA、FDA、EDQM的申报要求和ICH准则等相关法规；

3.具备出色的领导能力，丰富的与人沟通、交流和组织能力，具有良好的团队合作精神；

4.具备很强的技术创新能力，对行业技术发展趋势具有准确的判断，能够带领和激励自己的研发团队完成公司赋予的创新任务，实现公司的研发目标；

5.英语听说读写熟练。

    上海创诺医药集团有限公司创立于1996年，总部位于上海张江高科技园区，主要从事抗艾滋病、抗疟疾、抗肿瘤、荷尔蒙、培南类抗生素、心脑血管类、呼吸系统类等类别的药物原料及药物制剂的生产和销售，同时从事人用及兽用单体营养配料的生产和销售。
上海创诺医药集团及其下属企业建有***企业技术中心、国家抗艾滋病病毒药物工程技术研究中心和博士后科研工作站，同时建立了省级企业（工程）技术中心。近年来上海创诺医药集团一直位列工信部发布的中国医药工业百强企业榜。集团及下属企业先后承担国家“863”计划和国家“十二五”重大新药创制等***科研项目及多项省部级重大科技攻关项目。
上海创诺医药集团在中国和印度建立了16家子公司，分别是上海迪赛诺药业有限公司、上海迪赛诺化学制药有限公司、盐城迪赛诺药业有限公司、江苏普信制药有限公司、上海创诺制药有限公司、上海迪赛诺生物医药有限公司、江苏迪赛诺制药有限公司、赤峰源生药业有限公司、江苏诚康药业有限公司、上海海嘉诺医药发展股份有限公司、赤峰制药股份有限公司、大丰海嘉诺药业有限公司、如皋市宏新医药原料有限公司、安礼特（上海）医药科技有限公司、江苏创诺制药有限公司和创诺制药（印度）有限公司，其中多家公司获得省级高新技术企业认证、CFDA认证、过USFDA认证、WHO-PQ认证、EMA认证。
上海创诺集团立足国内市场、积极开拓国际市场，产品远销亚洲、大洋洲、欧洲、非洲、北美和拉丁美洲等地区，已形成辐射全球的市场服务网络，与众多国内外客户建立了稳固的合作关系，成为诸多世界知名制药企业的合作伙伴。
优秀的员工是企业蓬勃发展的智慧源泉，是企业最宝贵的资源。上海创诺医药集团坚持以事业发展吸引人才、以企业文化凝聚人才，使员工在企业的不断发展中实现个人价值。随着公司的不断发展，我们热诚欢迎具有药物原料和药物制剂等相关行业背景的优秀人才加盟，与公司携手共进、共创辉煌。
更多信息，请关注“创诺医药集团”微信公众号。


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