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质量与注册部QA、QC各1名

江苏猎阵生物科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:创业公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-04-19
  • 工作地点:南通
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:3-4.5千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  医疗器械注册

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1. 负责对与产品质量相关的生产活动或质控点实施监控,按要求进行取样,证其符合相关文件的要求。
2. 参与制定物料验收相关规程、起草或修订QA工作相关SOP、起草或修订计量工作相关规程,监督物料验收过程和报告的完成情况,确保入厂物料质量稳定可靠。
3.对计量仪器仪表进行检查,对计量器具进行有效管理,按照相关规程进行校验。
4.负责说明书印刷前文字校验及复核。
5. 负责对与产品质量相关的生产活动或质控点实施监控,按要求进行取样,保证其符合相关文件的要求。
任职要求:
1.熟悉医疗器械、体外诊断试剂或药品的相关法律发法规,如ISO9001、ISO13485、YY/T0287,体外诊断试剂生产相关实施细则、GMP相关标准等
2.具备良好的沟通、协调能力及团队精神,较强的独立处理问题和日常业务决策能力
3.具备ISO13485内审员资格证书者优先考虑
4.从事药品、医疗器械、体外诊断试剂生产相关专业,具有2年以上质量控制工作经验者优先考虑
5.大学本科以上学历,生物、临床检验相关专业

以上人员一经录用待遇优厚,具体面议。提供住宿、午餐补助、缴纳五险一金,周末双休,法定节假日。除工资部分外,全日制普通高校本科及以上学历毕业生及技能人才还可享受政府部门提供的生活补贴和养老保险个人承担部分的全额补贴。

联系人:王***
联系电话:0513-81969629 17715010042
邮箱:hr@huntarray.com
面试地址:江苏省南通市如东县高新区长江路399号如东科创园

职能类别: 医疗器械生产/质量管理 医疗器械注册

关键字: 质量 QC QA 生物学 临床检验 体外诊断试剂

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公司介绍

江苏猎阵生物科技有限公司是一家年轻,但却生机勃勃的企业,专注于临床微生物诊断试剂的研发和生产,其所有主要产品均具有自主知识产权。
基于一种独特设计的新型膜芯片检测技术,猎阵生物自主研发了高效简便、高通量的“猎阵”技术平台。在此平台上,猎阵生物发展了一系列的可检测多指标的试剂盒产品:分枝杆菌菌种(16种)鉴定试剂盒、结核分枝杆菌多耐药基因检测试剂盒、HPV基因分型(人乳头状瘤病毒,28个型)试剂盒等。猎阵技术,如行云流水般的操作、简洁清晰的结果,将为用户带来简洁、高效和唯美的享受。
同时猎阵生物自主研发的临床微生物基因组核酸快速提取试剂盒系列的产品,能够解决临床各种临床标本中结核分枝杆菌、人乳头状瘤病毒、临床常见致病菌等微生物核酸的快速、高通量提取问题。
猎阵生物在成长的道路上,一直追求技术的更简洁,更美,更有效。

联系方式

  • Email:hr@huntarray.com
  • 公司地址:上班地址:如东县长江路399号如东科创园