南通招聘

职位描述：
岗位职责：
1、 按照国家相关法律、法规，负责组织公司项目注册申报工作，负责药品注册申报资料的起草、收集、整理和初步审核，确保申报资料的完整性、正确性、真实性、及时性；
2、 配合各国药品监管部门办理相关手续，跟踪药品注册进度，就注册过程中出现的问题及时与相关机构进行沟通，使注册申请得以顺利批准；
3、 配合各国药监部门或相关客户的审计；
4、 推进药品注册申报工作，及时掌握注册药品的最新动态，及时与相关人员沟通并协助完成补充资料；
5、 随时保持与国家有关药检部门的联系和沟通，及时将有关信息反馈给公司相关部门；
6、 做好下属注册专员的监督和管理工作。
任职要求：
1、具有药学、化学等相关专业本科及以上学历
2、具有一定的药化、药理、药剂、制药多个领域的知识储备
3、从事原料药品注册三年以上，熟悉FDA、SFDA各类相关法规；
4、具有较强的英文听、说、读、写能力，计算机操作水平良好；
5、具有良好的沟通协调能力，严谨认真的工作态度，良好的解决问题和分析问题的能力，主观能动性强， 有团队精神。 举报 分享

启东东岳药业有限公司成立于2003年，是由多名教授、博士领衔创办的高新医药企业，主要从事抗组胺药，心血管、抗肿瘤类原料药及中间体的开发、生产与销售。在过去十几年里，东岳已成功开发了四十多个品种，销售遍布全球二十几个国家。

启东东岳药业生产基地坐落于江苏省启东市滨江化工园区，拥有300名左右员工，占地面积110192平方米（约160亩）。工厂全面实施cGMP管理，并已先后通过中国GMP认证、日本PMDA认证与美国FDA认证。

自公司成立以来，启东东岳药业已申请发明专利12项，获得授权3项。公司设有院士工作站、国家“千人计划”工作站与省级心血管类药物研究中心，连续多年被评为江苏省优秀工程中心。除此之外，东岳还与华东理工大学等全国高校签订了长期合作协议，为医药人才提供了全方位的培养平台。

启东东岳药业旨在将人才、信息、技术等优势资源有机结合，全面打造一支具有核心竞争力的精英团队，努力建设成为中国一流制药企业。

葛飞飞0513-80798614，18806275886
陈天慧 0513-80798615,15250614963

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