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质量管理部经理(萝岗)

广州金宝华康医疗器械有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-02-24
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:10年以上经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.3万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  药品生产/质量管理

职位描述

1、负责按照医疗器械生产以及医疗第三方物流平台质量管理规范及相关标准、建立、实施、保持和改进质量管理体系。

2、负责组织内部质量体系审核,以评价质量体系的有效性和质量文件的适用性。

3、负责组织内部质量审核人员对纠正和预防措施的实施进 行监督、检查、跟踪,验证其有效性;

4、定期或不定期组织各职能部门、生产车间和物流平台的相关人员进行质量管理体系标准的培训工作;

5、负责样品生产阶段相关验证、检验工作过程控制;

6、负责产品注册阶段公司产品送检,并跟踪产品检测进度;

7、负责产品注册阶段资料编制、审核,进行注册申报并跟踪注册进度;

8、跟进产品临床试验项目,承担监查职能,协调临床试验机构的相关工作。

9、其他上级交待的工作。


专业要求 本科以上学历,药学及相关专业

学历/资质 药学及相关专业

工作经验 10年以上质量管理经验

专业技能 精通质量管理专业知识,了解医疗行业、医疗物流平台相关法律法规者;

能力素质 具有管理者代表资格证优先,具有内审员资格证书者优先;

其他 具有较强的工作责任感和事业心,主动性强,原则性强,工作细心、

具有较强的人际沟通能力和团队合作能力,较强的应变能力、协调能力,能独立处理紧急问题。

公司介绍

  广州金宝华康医疗器械有限公司成立于1993年,是国内最早涉足血液净化领域的专业公司。多年来公司一直致力于血透界国际级先进医疗产品Gambro和技术领先的医疗设备在华南地区的推广和销售,积极推动国内外血透析医疗技术的交流,公司代理瑞典进口的金宝血液透析机、CRRT、水处理系统以及配套的超滤器、透析器、透析干粉、血路管等血液透析耗材。
公司本着“诚信为本、品质至上、至诚服务”的宗旨服务于客户,坚持以品质为先导,以诚信为基础,积极进取,与时俱进,不断创新。经过多年的市场积累,已成功地在华南地区进行精确的市场定位,与众多医院建立了良好的合作关系,建树品牌,并成为市场的领导者,持续获得广大客户的高度赞誉。近几来,随着公司规模的不断壮大,公司连年超额完成任务,年销售额上亿,多次被厂家评为“优秀代理商”。
***透析是世界上首个在体外治疗器官衰竭的体外疗法。由于缺少捐献的器官,当前***可以替代***透析疗法的***移植手术对大多数患者来说不可行。每年通过透析疗法拯救了越来越多的生命,因此该领域的创新极其重要。
2013年,公司开始向产品自主研发新领域发展,在广州永和经济开发区购地成立了集研发、生产、销售、服务于一体的高新技术企业广州骐骥生物科技有限公司,厂房占土地建造面积27000㎡,拥有1000㎡的十万级净化车间、先进的生产设备和精良的检验仪器。2014年-2017年期间获得16件专利授权,5项高新技术产品荣誉称号。2016年11月获得由广东省科学技术厅颁发的高新技术企业证书,公司将运用创新科技的力量,为血液透析领域提供更专业的国内医疗产品和医疗服务,提高治疗的速度和质量,为客户创造更大的价值。
公司拥有优秀的专业队伍。公司坚持以人为本,鼓励员工充分发挥他们的才智和潜能,并尽一切力量为员工提供一个能充分施展才能的平台。公司员工以优秀的专业素养,务实勤奋的工作态度,耐心诚信的服务精神和积极协作的团体意识,推动着企业的不断前进。
随着公司的持续发展及规模扩大,现诚邀立志投身本行业发展的有志之士加入我们的团队。
【公司福利】
1、    享有国家法定节假日;
2、    享有法定福利(五险一金);
3、    重大节日贺金;
4、    免费年度体检和带薪年假福利;
5、    不定期组织公司活动,优秀员工更有年度旅游奖励机会;
6、    提供完善的专业技能培训以及广阔的晋升空间。
公司地址:
金宝华康地址:广州市天河区黄埔大道西118号勤建大厦1102室
骐骥生物地址:广州市经济技术开发区永和区斗塘路22号(泰奇食品对面)
公司电话: 020-87585980

联系方式

  • Email:hr@163.com
  • 公司地址:地址:br金宝华康地址:广州市天河区黄埔大道西118号勤建大厦1102室