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质量工程师

南京微创医学科技股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-02
  • 工作地点:南京
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:8-10万/年
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)  质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

1、依据技术文件制作检验SIP,规范检验标准,实施对QC及生产检验人员的检验手法及标准培训;

2、根据内审,外审,客户要求及其他引起标准变更的,实时维护SIP,保证检验的正确与合理;

3、主导不合格品的评审,并追踪确认改善及预防措施的效果;

4、主导召开品质会议,解决生产过程中所出现的质量问题,处理品质异常及品质改善;

5、对QC及检验人员进行检验手法及标准培训,持续提升检验能力;

6、对整个生产过程的产品标准及质量进行控制,并通过优化测试方法、控制及优化流程提升产品质量;

7、确保制程符合设计开发、作业标准及相关法规文件的要求,监控制程质量,必要时,启动数据分析及采取纠正预防措施;

8、对体系部门发现的体系偏差,进行整改及控制,按体系要求运行;

9、协助客诉工程师对外部质量问题进行分析处理及整改跟进;

10、协助上级完成产品质量改善,完成上级交办的其它任务。

11、提前识别产品风险,自我发现,自我纠错,自我改善的机制,提升自身素质;


任职资格:

1、学历:全日制本科以上学历,机械,材料等理工类专业,具有两年以上质量管理职务的工作经验。

2、掌握常用的质量管理工具的应用,如七大手法、五大工具、5M1E、8D、CPK、CP,掌握量测工具使用,熟悉ISO13485、ISO9000、GMP等相关标准。

3、熟练应用计算机办公软件、良好的数据分析能力、良好的逻辑思维及报告制作能力。

4、能独立完成各项工作、良好的团队合作,沟通能力与执行能力、工作积极主动,具有强烈的责任意识。

公司介绍

南京微创医学科技有限公司(南京微创)自2000年成立以来,一直聚焦微创医疗器械领域,尤其专注于内窥镜下诊疗器械的研制与开发。10年的探索与实践,已成功拥有自主专利二十余项,并通过了ISO9001质量体系认证,20余项产品取得了SFDA产品注册,同时还取得了欧盟CE、美国FDA的认证。
作为江苏省高新技术企业,南京微创致力于医、工、研三位一体共赢平台的打造,承担着国家卫生部“十年百项”、科技部“火炬计划”、创新基金等项目,获得国家及业内的一致好评。至今南京微创已经拥有了遍布全国的经销网络,成为国内最大的非血管腔道内支架及一次性活检钳的制造商与营销商。且于2007年开辟了欧美战线,重点打造国外市场,现已成为全球医疗器械产业集群中的成员之一。
南京微创一直以市场价值为取向,秉承稳定、务实、进取的作风,致力于忠诚、敬业、创新团队的打造,旨在与您一起“创新合作、共享成功”。
微创诚邀您的加盟。

 公司提供具有竞争力的薪酬和发展空间!享受以下完善的福利待遇:
    ·双休,五险一金
    ·生日&节假日福利
    ·免费班车(覆盖整个市区)
    ·免费工作午餐
    ·提供多种培训和内部晋升机会
    ·注重员工职业生涯发展规划

有意者请将个人简历(需个人近照)寄至或EMAIL:fh@micro-tech.com.cn至本公司。请在材料上注明应聘岗位,合则约见。

联系方式

  • Email:fh@micro-tech.com.cn
  • 公司地址:上班地址:驻外销售人员