南京招聘

职位描述：

1）负责项目分析方法的确定及疑难问题的解决；

2）负责制订和安排合理的实验计划及实验方案；

3）负责原始记录与电子数据的起草；

4）负责项目阶段性质量研究数据与报告的起草工作，确保所有试验内容的真实性和科学性；

5）负责项目质量标准与标准操作规程的起草；

6）负责试验是OOS/OOT的初步评估并跟进后续纠正预防措施的实施；

7）及时了解国内外本领域相关的最新动态及进展；

8）撰写项目申报资料，按药品注册报批要求，整理提供相关资料及记录；及时移交档案，确保项目资料的完整性和真实性；

9）负责项目过程中与相关部门的沟通和协调工作；

10）完成部门负责人安排的其他工作。

岗位要求：

1）药物分析、药学、分析化学等相关专业，硕士及以上学历，2年以上经验；

2）3年以上药品质量研究相关经验或担任分析项目员、项目负责人；3个及以上项目研发经历，独立进行质量研究工作，制订质量标准，具有CTD申报资料撰写经验；

3）熟练进行HPLC、GC、UV等分析仪器的使用、维护和保养；熟悉药物分析研发流程和相关法规，能独立进行质量标准的建立和杂质研究工作；有较强的文献检索能力和英文文献阅读能力；

4）有一定的写作水平和较强的语言表达能力、计划与执行能力、人际沟通能力，能操作分析仪器设备，熟悉新药研发流程，有较强的研发能力。

南京方生和医药科技有限公司（Nanjing F&S Pharmatech Co., Ltd.）成立于2015年10月，先后完成5轮融资。在资本的助力下，公司秉承“以创新力为驱动，以差异化为核心”的经营理念，通过自身研发以及与合作伙伴的战略合作，以多种途径获得自主IP解决方案并结合目前中国的医药政策，利用药品上市许可持有人制度（MAH）实现差异化仿制药的产业化，以期让公众更早地用得起好药。目前，公司产品管线正在逐步聚焦肿瘤和心血管领域，已布局10个产品，3个产品已经提出上市申请。

 

迄今为止，公司已被评为国家高新技术企业、江苏省小巨人企业、南京市培育独角兽企业、苏南自创区潜在独角兽企业、江苏省科技型中小企业以及江苏省民营科技企业，并成功入选江苏省科技企业上市培育计划和南京江北新区首批“小灵雀”企业。2016年，公司成为南京银行国内首批“投贷结合业务”客户；2019年，公司与中国人民财产保险股份有限公司（PICC）合作了全国首单“科技项目研发费用损失保险”业务，为药品研发的不确定性投保。