南京招聘

职位描述：

1.负责起草或制定原辅包材、中间产品及成品的质量标准；
2.负责起草更新质量保证相关操作规程；
3.负责成品放行前有关记录的审核；
4.负责原料药、固体制剂在线质量监控；
5.负责取样、留样工作；
6.负责管理偏差、变更控制、纠正预防措施跟踪等；
7.负责管理供应商审计工作；
8.负责组织协调公司年度验证工作，起草年度验证主计划，编写各类验证文件；
9.领导分配的其他工作。

岗位要求：
1.大学专科或以上学历，化学、药学或相关专业；
2.2年以上制药行业相关经验，其中1年以上QA工作经验；
3.熟悉《药品生产质量管理规范》及《药品管理法》等法律法规；
4.熟练操作QA工作相关的仪器设备；
5.具有GMP文件修订、批记录审核、供应商审计、留样观察及现场检查等方面的工作经验；
6.了解和熟悉国际制药行业GMP要求（ICH Q7），组织过FDA或GMP认证者尤佳；
7.具有系统、设备验证，工艺验证和清洁验证经验的将优先考虑；
8.具有较好的沟通能力和团队合作精神，能吃苦耐劳；
9.诚实正直、责任心强、认真细致、敢于指出不符合GMP原则的问题、具有严格把关工作作风。

      欣凯公司于1994年成立于美国伊利若伊州，总部位于美国芝加哥，以美国芝加哥大学Rush医疗中心为依托，公司致力于改善人类健康事业，研究开发新药，并推广国际先进的医疗技术。美国芝加哥大学终身教授、国际著名移植专家，公司创始人，Williams教授担任公司总裁，中国留美博士肖飞先生任公司副总裁。
      欣凯公司致力于向国内、外免疫结缔组织病和免疫功能亢进患者提供一体化、全方位的疾病综合治疗解决方案。欣凯在注重企业新药开发的同时，也注重新药的市场推广和销售,建立了独特的、针对风湿免疫科、肾内肾外科、肝内肝外科等目标用药科室的、专业化的学术推广方式，并且利用最新网络技术，建立医患交流平台，服务医生，服务病患，为医患和谐做出一份贡献。为了让医生第一时间了解国际医学最新进展，欣凯采编的《康复生命新知》杂志，每月无偿提供给近万名医生。
      欣凯在注重学术化推广的同时，也注重药品销售渠道建设。迄今欣凯公司建立了覆盖全中国的集开发、销售、推广为一体的营销网络，组建了近两百人的专业化的市场队伍和营销队伍。欣凯致力于与商业伙伴建立利益共享的战略合作伙伴关系；为医院及医生提供高端的学术支持和服务；为患者提供健康服务和健康咨询平台。
      经过十余年的发展与不懈的探索，09年4月欣凯成功获得国家批准的“治疗狼疮肾病”适应症用药，这也是全球首个被批准在狼疮肾病运用得药物。2010年获得江苏省科学技术一等奖。如今欣凯公司成功树立中国风湿病领域与肾病领域的企业第一品牌形象。

Cinkate Vision
为医药卫生事业提供
最好的武器
最好的服务
最好的学术
最好的沟通
欣凯应成为医药界一流的品牌
成为优秀的产品、队伍、服务和学术的代名词

Cinkate Core Value
对人充分的信任和尊重
对贡献高标准的执著和追求
对社会责任的信守承诺和行动
公司、团队于个人的目标融为一体
通过学习和创新、勤奋努力而实现共同价值

苏州工厂乘车路线：公交车66路至六丰路北尹丰路西（公司门口）。