南京招聘

1.参与新建厂房设计和建设相关工作，按照要求参与验证计划的制定和实施，负责GMP相关认证工作；
2.负责生产制剂生产团队建设和管理，包括人员招聘、绩效评估以及工作分配等；
3.根据年度生产计划，按照批准并生效的操作规程完成生产操作，确保生产出符合质量标准的产品；
4.协调与组织生产有序进行，确保产品质量有效控制生产成本并持续提高工作效率；
5.负责起草、修订相关GMP标准文件，并审核与本部门相关的其他公用文件；
6.负责生产区的现场管理工作，确保生产区域良好的生产秩序和卫生状态；
7.协助有关部门完成生产区设备维保、仪表校验、设备确认和工艺验证工作；
8.协助有关部门完成生产相关的偏差、变更、CAPA等质量管理活动；
9.接受并通过公司、部门、车间、工段组织的GMP及岗位技能培训，并负责制定和实施下属员工的岗位培训及绩效考核；以及领导安排的其他工作。
10.负责工艺的放大及技术转移；
11.负责制剂生产部门的管理事务。
12.完成上级交办的其他工作。
教育背景Education：
药学、生物学、化学、生物工程或相关专业本科以上学历。
工作经验Experience：
具有GMP生产的相关知识或经验，有5年级以上工作经验，有3年以上GMP制剂车间生产管理经验。
具有API大生产经验，对卡式瓶灌装生产有丰富的经验。
技能Skills：
1.熟悉无菌药品生产GMP法规，熟悉无菌制剂专业知识；
2.熟练掌握生产流程，保证日常生产；
3.熟悉相关风险评估方法；
4.具有良好的自我学习能力，团队意识强，有责任心、上进心。

南京普梅尔森人力资源有限公司，公司规模为少于50人，公司类型为民营公司，所属行业为专业服务(咨询、人力资源、财会)。