南京招聘

职位描述：
1、按公司质量管理文件要求，从事各项质量管理工作，保证质量体系的有效运行 ；
2、参与制定并完善公司质量管理制度等体系文件；
3、负责质量不合格产品的审核，对不合格的产品处理过程实施监督；
4、负责和医疗器械与试剂监督管理部门协调与沟通，接受相关检查；
5、负责医疗器械与试剂质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
6、组织医疗器械与试剂不良事件的收集与报告，负责相关召回的管理；
7、组织或者协助开展质量管理培训。
任职要求：
1、本科及以上学历,理工科背景, 医学、卫生统计学、医疗器械相关专业优先考虑；
2、有3年以上三类医疗器械与试剂经营质量管理工作经历；
3、熟悉医疗器械质量管理方面的法律法规；
4、有实践经验，可独立解决经营过程中出现的质量问题；
5、从事过医疗器械行业工作5年以上；
6、熟悉IS013485质量管理体系。

江苏美克医学技术有限公司坐落于江苏省南京市江北新区生物医药谷，是一家创新驱动型国际化医疗器械研发生产销售的高科技企业。
美克医学聚焦于微生物、肿瘤以及部分罕见病的早期精准医疗，主要从事体外诊断试剂以及配套自动化仪器的研发、生产和销售。是一家创新驱动型的高科技企业，已经获得中美四家知名投资机构的投资。
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