南京 [切换城市] 南京招聘南京质量管理/安全防护招聘南京质量管理/测试主管(QA/QC主管)招聘

质量研究员QA

恒瑞医药-江苏原创药物研发有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:南京-鼓楼区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)  质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

岗位职责

1、负责实验现场检查,包括实验室标识标签的规范性管理,仪器使用记录、计量器具校验、温度记录等。

2、负责实验各项记录的管理,日常发放、归档;实验记录、数据、台账的审核。

3、负责定期组织实验室仪器、计量器具检定、校验及校准后的确认;监督设备、仪器、仪表的定期检查、维护保养及校验工作的实施情况。

4、负责起草质量管理文件,并监督执行;协助各个部门制定技术指导文件。

5、负责文件的日常管理与维护,包括更新文件管理规程、编制文件编号、审核文件格式,管理文件归档、分发、销毁等。

6、协助各个部门制定年度培训计划、新员工培训计划等。

7、配合注册申报和审查,准备相关资料,熟悉合规性要求。

任职要求:

1、药物分析或药学相关专业,硕士学历3年以上相关经验,或本科学历5年以上相关经验

2、具有较好的专业知识和实验操作技能,熟悉实验操作规范,实验记录规范;

3、熟悉药品研发流程、药品注册法规、药品研发相关指导原则,了解药品生产质量管理规范(GMP)。有申报资料撰写经验者优先。

4、具有良好的沟通表达能力,原则性强,工作积极主动、吃苦耐劳,务实踏实。



公司介绍

       江苏原创药物研发有限公司在连云港生命健康产业园内注册成立,依托省经信委发起建设的江苏省原创化学药创新中心,由恒瑞医药牵头,联合连云港生命健康产业公共服务平台、中国药科大学、中科院上海药物所、东南大学、南京鼓楼医院等11家医药研发产业链上下游骨干企业、科研院所、高等学校、临床医院共同组建,注册资本为10000万元,在南京设立对外子窗口,旨在为我国创新药物领域建立一个具有引进、消化吸收国外先进技术、研究开发高新技术、培养高级技术与管理人才、传播辐射行业信息功能的创新基地,公司将紧密联系40多家国内外企业和高校院所,通过整合政、产、学、研、用等各类创新资源,整合我国医药产业创新资源,建立贯彻医药产业链上下游的“六加一技术服务平台”,跟踪国际前沿引领行业发展,同时面向全行业接受委托业务,提供新药研发的一站式服务,助推我国医药行业快速发展。

联系方式

  • 公司地址:地址:span南京鼓楼湖南路童家巷中国药科大学