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QA

南京康川济医药科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:南京
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

职位描述:

1、熟知药品研发相关质量管理的法规要求;

2、有分析和处理分析实验室异常情况的经验和能力;

3、制定实验室质量SOP,并监督研发人员严格执行SOP以及其他相关文件规定,并按照GLP要求进行自检的组织、检查、改进等工作;

4、负责实验室电子数据、原始记录、仪器使用记录等的审核;

5、负责实验室对照品、参比制剂、设备柱的管理;

6、负责相关记录资料的完整性、真实性、规范性的审核。

岗位要求:

1、药学、制药工程相关专业,本科及以上学历;

2、熟悉药品研发实验室管理规范;

3、熟悉分析相关仪器设备和操作软件的使用;

4、有较强的责任心与执行力,较好的沟通能力。

职能类别:药品生产/质量管理

关键字:质量QA

公司介绍

南京康川济医药科技有限公司毗邻药界首府中国药科大学,是一家以高端制剂研发、高难度仿制药研发、仿制药一致性评价研究等为主营业务的医药研发型国家高新技术企业。核心团队由中国药科大学数位资深教授组成,具有超过20年的丰富研发经验。公司自2013年成立以来,始终坚持“工匠精神”致力于提高国内制剂工业化水平,建立起完善的项目管理体系、质量保证体系、科研绩效激励体系等一整套的研发管理机制,成功攻克多个制剂难题,与多家国内知名制药企业建立了广泛的合作关系,在口服缓控释制剂及新型释药系统研发、仿制药一致性评价等方面具有丰富经验,已完成数个品种申报。
2021年12月被浙江九洲药业收购51%股份。
在新时代、新机遇的背景下,公司全面规划“仿创结合、创新驱动”的研发战略布局,加快研发步伐和市场转化,持续保持研发优势高地,为客户与市场提供优质的服务,同时为实现新品转化打下坚实的基础,谱写医药创新产业的新篇章。

联系方式

  • Email:yleicpu@126.com
  • 公司地址:文芳路紫金方山二期4号楼2层