注册专员
江苏科德生物医药科技有限公司
- 公司规模：50-150人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2021-06-03
- 工作地点：南京-江北新区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：无需经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：4.5-8千/月
- 职位类别：医疗器械注册
职位描述
技能要求：
熟悉IVD行业二、三类注册
岗位职责：
1.按照国家相关法律、法规文件对公司研制项目进行注册申报，配合部门负责人开展公司试剂项目（三类）的型检，临床等相关工作；
2.掌握国家政策法规、医疗器械注册政策的发展动态，并根据相关政策的更新对我司产品关于相关方面进行变更迭代；
3.负责与注册部门，医疗器械检验所，临床医院方医生或科室主任，审品中心老师的联系，并能建立长期关系，跟踪项目注册相关进度，及时掌握注册信息。
任职资格：
1.本岗位接受应届毕业生，本科以上。有1-3年工作经验、有过IVD研发经验优先；
2.熟悉IVD行业相关实验标准和法律法规；
3.有从事过二类，三类医疗器械的注册，临床相关工作经验；
4.对数据处理类软件能达到熟练程度；
5.有医疗器械设计开发文档编写经验优先。
公司介绍
江苏科德生物医药科技有限公司，成立于2013年，是一家是集生物技术产品和生物药品的研发、生产和销售为一体的高科技新兴企业。公司致力于体外诊断技术和伴随检测新靶点的研发及其生物治疗药物的开发研究，拥有包括国家***人才在内的强大的海内外研发科技力量与完整的技术和管理团队。公司拥有自己完整的研发技术和体系的研究所，同时与国际著名的生物医药公司进行肿瘤的诊断与治疗等方面的联合开发研究，拥有国际国内外授权发明专利12余项。同时公司建立了完整的生物医学领域的研发、生产、销售以及严格的质量管理和安全体系，为人类健康服务。
联系方式
- 公司地址：地址：span星火路10号人才大厦D座三层