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CE注册专员/FDA注册专员

上海建宜医疗用品有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:南京-江宁区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:0.8-2万/月
  • 职位类别:医疗器械注册

职位描述

需求如下:

1 本科及以上学历,生物、化学、材料、医学等相关理工背景;

2 具有两年以上无菌医疗器械的研发、注册经验,有NMPA/CE/FDA产品注册经验的优先考虑;
3 熟悉医疗器械质量管理规范,熟知ISO 13485体系;
4 大学英语四级以上,能够读写英文材料,完成英文资料的编写及提交;
5 具有良好的沟通能力和资料整理能力;
6 工作细致,能够合理安排工作时间,独立完成工作。
7 熟练使用office、CAD等办公软件。



备注:熟悉欧盟745法规优先,有从事医疗器械,外贸销售背景的理工科人员,想转行注册亦可考虑,在外地可视频面试,但医药/医疗/食品/快消行业优先,频换换工作的请勿打扰!


职能类别:医疗器械注册

关键字:CEFDAISO13485注册专员

公司介绍

迈迪康医疗集团成立于2009年,拥有6家全资子公司,3家海外公司。集团总部位于上海陆家嘴国际金融中心,制造基地在江苏泗阳,拥有600亩土地,在职员工800多名。

集团拥有现代化医用非织造布原材料自主生产和研发能力同时拥有一次性医疗感控用品包括隔离衣,口罩,防护服,手术衣,手术普单,手术包的生产和分销能力。
通过科学的管理和运营体系,已经取得了美国FDA510K认证,欧洲CE认证,沙特SFDA,澳洲TGA认证,并拥有中国药监局发放的国内二类医疗器械注册证20张。

集团分别在欧洲,中东,美洲都设立有海外销售分公司。
旗下 “Medplus”品牌畅销全球70多个国家 。“壹普康”也在中国被评为最具有影响力的新锐品牌。
坚持以自驱式生态产业链为基础致力于成为全球感控方案引领者,以杜绝白求恩事件再次发生为使命,让医者有尊严,让患者更体面。

联系方式

  • 公司地址:浦东南路1289号华融大厦23楼