南京招聘

岗位职责：

    

1.负责QA部门各项事务管理；

2.负责组织、执行公司GMP质量体系优化、完善；    

3.组织相关部门开展各类偏差调查、评估；    

4.审核、批准变更申请、方案及评估报告；  

5.审核服务供应商审计及报告、质量协议等；  

6.组织开展公司GMP自查并审核整改计划，确保符合GMP相关法规要求；   

7.组织对客户及官方审计缺陷的整改及回复；   

8.负责质量部门与其他部门各项事务协调、沟通及处理。

    

岗位要求：

1.本科或以上学历，药学相关专业毕业；    

2.8年以上医药质量等相关工作经验，熟悉国内外GMP体系，熟悉实验室分析工作流程及管控要点，熟悉质量相关工作流程、数据可靠性管理要点；   

3.熟悉制药企业质量体系，熟悉国内外GMP管理要求，熟悉实验室分析技术，有FDA、欧盟审计经验；  

4.熟悉制药企业质量信息化系统，了解网络基础架构；  

5.了解医药行业设备，设施及仪器确认要求及流程；

6.有团队管理经验。

    

明捷医药（药明康德控股子公司）是一家提供一站式的药物质量研究及生产放行解决方案的第三方技术服务公司。在上海国际医学园区、南京江北新区分别设有独立的质量控制实验室，面积共6600多平方米。我们基于主流法规市场要求，搭建开放的精益质量管理体系，建立了支持新药开发、药品注册申报及生产放行的一体化药物质量实验室，并获得国家CNAS实验室认可，为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务、基因毒杂质研究服务、包材相容性研究服务、药物杂质分离纯化服务、容器密封性CCIT研究服务、处方前研究服务、微生物研究服务、元素杂质研究服务、生物药工艺残留物研究服务、原料药备案服务、注射剂一致性评价等多项技术服务。

地址：
南京药谷实验室：南京江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园C栋1、6层
上海国际医学园区实验室：上海市浦东新区半夏路168号1幢3、4层