南京招聘

岗位职责：
1、负责QC部门的团队建设，有计划地开展对员工的技术培训，并负责团队的绩效考核和出勤管理。
2、根据岗位职能，制定下属员工岗位职责，对岗位的工作进行合理的分工，以保证岗位各项工作的开展和职能的履行。
3、根据生产计划制定微生物/理化/分子/细胞组的检验计划，并负责实施、总结和报告。
5、负责安排统计汇总QC部门的质量数据，编制质量报表，识别质量问题，并组织相关部门对其进行分析、改进并跟踪。
6、及时正确提供产品相关质量信息，参与公司的相关的质量活动（OOS/OOT/偏差调查）、质量事故的调查、处理。
7、按GMP要求规范微生物/理化/分子/细胞组的流程、程序、标准，并组织实施，以保证后续微生物/理化/分子/细胞组工作能满足法规和产品质量的要求。
8、遵守相关法律法规、公司管理制度、GMP体系文件、EHS体系文件之规定。
9、完成上级领导交办的其他工作。
任职要求：
1、本科以上学历，硕士优先，生物、药学，制药相关专业。
2、5年以上实验室工作经验，其中至少三年以上QC管理工作经验，了解QC及分析方法学开发相关知识。
3、具备一定的管理能力，诚实正直敬业、认真细致，条理性好，成熟干练。
4、良好的英语能力，熟练使用办公软件。
5、熟练掌握GMP、欧盟认证、FDA要求下的药品生产质量控制内容和要求。
6、熟悉中国药典和欧洲药典、英国药典及美国药典等相关法律法规。
7、责任心强，有较强的纪律性及学习意识。

南京北恒生物科技有限公司成立于2017年，是一家专注于通用型细胞免疫治疗（UCAR-T）产品开发及商业化的创新型生物科技公司。其由国内外知名学府的博士及商业经验丰富的运营团队联合创立，目前公司已形成一支120余人的研发和产业化团队，包含大量海内外知名学府的博士、硕士研究生及来自全球前十药企的核心高管。同时核心团队成员入选江苏省“双创人才”计划、南京市高层次创业人才引进计划、南京市专家工作室等人才计划；公司已获得国家科技型中小企业、知识产权管理体系认证企业、南京市市级工程研发中心等荣誉。
公司的良好发展前景吸引了众多产业及投资者的关注，公司A轮获得由德诚资本、先声投资等逾亿元融资；2021年03月，获得由高瓴创投、德诚资本和八方资本等5.2亿元B轮融资，其发展速度及融资额度在细胞治疗行业均属首列。现已成功开发出通用型CAR-T细胞治疗产品，并取得多家国内三家医院的“临床伦理批件”，全面启动临床试验。另有针对T细胞恶心肿瘤的产品，已经获得美国FDA“孤儿药”的认定。公司的通用型CAR-T产品CTA101正准备向CDE递交IND申请，有望成为国内“first in class”的通用型细胞治疗产品。
2019.12公司已建成7500 ㎡高标准临床转化中心及GMP生产车间，2022.09并有13000平GMP商业化厂房正在规划中，涵盖质粒病毒生产、细胞扩增及质控等，符合FDA及NMPA对细胞治疗制品监管的严格标准。计划新建12000平米的细胞制剂商业化生产厂房：涵盖8条GMP通用细胞生产线，年产能可满足19000人肿瘤患者治疗需求，项目投入总计约1.13亿。
现诚邀每一位有志于肿瘤治疗研发事业的人才，共同加入北恒生物团队！