南京招聘

岗位职责：

1.负责公司体系文件管理，包括日常文件建立、审核、讨论、培训、生效跟进、分发及归档等工作。

2.负责公司体系偏差管理，包括偏差启动、调查报告、纠正与预防措施的建立及跟进，偏差闭环、偏差分析回顾及偏差分析后的培训提高等工作。

3.负责公司体系变更管理，包括变更发起跟进、变更方案讨论、变更措施计划的制定，变更执行跟进、变更闭环、变更执行有效性分析及回顾分析。

4.负责公司体系风险管理。

5.负责公司生产现场监控（有时需兼顾）。

岗位要求：

1.本科以上学历，GMP体系3年以上QA工作经验。

2.有过Q10/GMP体系下的文件管理、偏差管理、变更管理、培训管理等经验。

3.具备QA多方面沟通协调、多方面分析的能力。

4.熟练使用office办公软件。熟练Word使用、excel的使用和PPT的制作。

南京仁迈生物科技有限公司成立于2015年6月，位于南京经济技术开发区红枫科技园。 仁迈生物专注于POCT即时检测创新平台及特色试剂项目的研发，生产和销售，目前已完成从小型化学发光、全自动化学发光POCT、微滴控POCT等多个创新技术平台的战略布局。仁迈生物专注于心脏标志物、炎症监测、生殖功能、生长发育、胃功能、脑损伤、新冠病毒抗体检测等临床特色项目，追求卓越、坚守品质、只做精品。 同时，公司全资子公司南京万承生物科技有限公司的CDMO模式在业界赢得客户广泛认可，是国内优质、完整的化学发光整体解决方案提供商。 公司作为中国医疗器械协会检测器材原料及元部件专委会的秘书处单位，一直致力于推动行业技术创新和行业规范与标准。 公司秉承“致良知、重效率、知行合一”的企业精神，始终坚持“用心做产品和服务”的核心价值观，致力于“为了更好的诊断”的企业愿景，追求企业和员工的共同发展，实现与合作伙伴的长期共赢。