南京招聘

1. 负责新产品的注册资料编制、注册申报、注册审评、体系考核等;

2. 及时更新注册信息及延续注册;

3. 建立和维护公司和相关监管部门的关系

4. 负责跟踪注册中遇到的各项技术问题解决督促工作;

5. 了解ISO13485和其他药监局要求的相应的法律法规;

6. 整理和完善产品研发报批资料的书写;

7. 完成公司安排的其他工作。

岗位要求：

1. 本科及以上学历，医学、药学、生物学、测试、检验、质量等相关专业本科或以上学历；

2. 三年以上体外诊断产品注册工作经验；

3. 熟悉国家医疗器械认证的相关法律法规及质量管理体系;

4. 良好的沟通能力和组织协调能力。

江苏美克医学技术有限公司坐落于江苏省南京市江北新区生物医药谷，是一家创新驱动型国际化医疗器械研发生产销售的高科技企业。
美克医学聚焦于微生物、肿瘤以及部分罕见病的早期精准医疗，主要从事体外诊断试剂以及配套自动化仪器的研发、生产和销售。是一家创新驱动型的高科技企业，已经获得中美四家知名投资机构的投资。
美克医学拥有中美双研发中心，拥有自主知识产权的荧光染色技术、蛋白标记技术、时间分辨免疫荧光检测技术、图像处理和分析技术等创新技术平台，以及符合FDA、CE、CFDA产品标准的共计2000多平方GMP净化生产车间。美克医学还拥有资深行业经验的多学科交叉的专家团队，其中包括免疫学、微生物学、应用物理、高分子材料、医学图像、光学系统等资深专家。技术团队成员由多位知名学府博士领衔，分别来自例如大阪大学、北卡大学、内布拉斯加大学林肯分校、浙江大学、四川大学等机构。