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标准工程师

南京麦澜德医疗科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:南京-雨花台区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:可靠度工程师

职位描述

岗位职责:

1、负责公司所有产品的国际/国内/行业/地方相关标准解读;负责公司内部标准宣贯和测试指导;

2、负责产品安规及产品技术要求测试规范的制定和项目改善推进;

3、根据产品技术要求和行业标准要求,制定相关的可靠性测试项目改善计划;

4、关注医疗器械法规及监管动态,收集行业相关信息,提供产品生命周期所需的法规与标准,维护产品的合法性;

5、根据市场需求或客户导向参与制定产品注册策略,确保产品的发行和销售符合当地法规法规要求;

6、跟踪注册检测进程,能及时有效的解决检测所或检测机构提出的各类问题;

7、针对测试问题进行统计和汇总,负责问题列表的进行反馈、跟踪、确认/验证工作。

任职要求:

1、本科及以上学历,机械、电子、医疗器械、医学检验、质量管理或医疗器械监督管理等相关专业;

2、3年以上二类或三类医疗器械相关工作经验;

3、掌握可靠性工作流程和可靠性的理论知识,了解国际、国内的相关可靠性标准及规范。

职能类别:可靠度工程师

公司介绍

南京麦澜德医疗科技股份有限公司(以下简称:麦澜德;英文名:Medlander)成立于2013年,是国内盆底诊疗领域***。作为盆底康复领域的领导者,在盆底康复领域不断创新,将互联网技术与盆底诊疗技术不断融合,通过多项核心专利技术和大数据算法,提升盆底诊疗效率和医疗体验。
公司业务涉及医疗设备设计开发、医疗软件系统开发、移动医疗APP开发推广,家用医疗产品研发、生产、销售等。公司以“创造极致健康体验”为己任,在10年内成为世界级的轻型医疗科技公司。
公司荣获:高新技术企业、南京首批“南京市生物医药新产品”、江宁科技进步奖二等奖、江苏省创新创业大赛三等奖、江苏省民营科技企业、软件企业等荣誉。
企业福利:
1、朝九晚六、周末双休、年假、节假日;
2、六险一金、年终奖、健康体检;
3、公司另外还有餐补、交通补、话费补助;
4、团队建设拓展活动、员工旅游;
5、生日蛋糕券;甲级办公环境;
真诚的邀请您的加入!有意向的可以发送简历到邮箱:hr@medlander.com

联系方式

  • Email:hr@medlander.com
  • 公司地址:地址:span凤展路32号A2栋麦澜德大厦