南京招聘

              岗位描述 Job Overview: 临床数据管理专员负责数据录入及核查，确保临床试验数据的完整性，一致性和逻辑性；负责数据库及核查程序的测试，支持数据管理文档的撰写等，与研究项目团队成员有效沟通、紧密合作。   Be responsible for the data entry and validation, ensure the data integrity, consistence and logic of clinical trial; be responsible for the UAT of database and programming, support the development of data management documents, communication effectively and collaborate closely with study team.   主要职责 Responsibilities： 1.       按照数据核查计划核查数据，在一定时间内完成数据审核，对可疑数据发出质疑； 2.       及时与临床监查员密切沟通，回答研究中心有关质疑的问题； 3.       协助设计撰写各项数据管理计划和文档，如数据管理计划、数据核查计划、外援数据传输文档、SAE一致性核查计划，CRF及填写指南、数据管理报告等； 4.       参与数据库测试、自动或手工核查程序的测试； 5.       进行严重不良事件和实验室数据的一致性核查； 6.       准备数据审核会议数据和材料； 7.       根据项目要求实施数据录入和一致性比对； 8.       对新员工进行培训并提供指导； 9.       完成直线主管所布置的各项任务。   1.       Perform data validation according to DVP; complete data validation and create query for the data issue; 2.       Communicate with CRA closely, and answer the question about the query from site; 3.       Assist to design and writ documents related to data management, such as Data Management Plan, Data Validation Plan, External Data Transfer Document, SAE Reconciliation Plan, Case Report Form, CCG , DMR, etc.; 4.       Perform UAT of database, auto/manual validation programming; 5.       Perform SAE reconciliation; 6.       Prepare data and material of data review meeting; 7.       Perform data entry and entry quality check based on study request; 8.       Train and guide new staff, provided support and assistance; 9.       Complete various tasks assigned by the line manager.     任职条件Requirement ？  教育要求Education: 在相关学科和/或同等工作中受过高等教育并取得相应学位（本科以上）。 Educated to degree level in a relevant discipline and/or equivalent work experience (Bachelor degree or above).   ？  工作经验要求Knowledge and Experience 2-3年以上相关经验  More than 2-3 years’ experience is preferred.   ？  岗位技能要求 Skills：   1.       具有较强的学习能力，能够迅速掌握学习内容，独立完成工作。 2.       有能力合理安排在多项目多重时限下的工作优先次序，按要求期限完成任务； 3.       具有良好地沟通和团队协作能力，能够承受工作压力； 4.      英语四级以上，有较好的英语听、说、读、写水平； 5.       具备在国际或国内制药业、企业或CRO工作经验者优先。     1.         Excellent good learning capacity, learn quickly and complete work independently; 2.         Prioritize work and complete task on time; 3.         Excellent organizational and communication skills; work under pressure; 4.         Cet-4 or above, good English listening, speaking, reading and writing skills;  5.         Working experience in international or domestic pharmaceutical industry, enterprises or CRO is preferred.        ？  品性要求 Character Requirements： 1.         具有良好的团队合作精神， 2.         强烈的责任感； 3.         工作认真细致有耐心，注重细节； 4.         勤奋，乐于学习   1.         Good team spirit; 2.         Strong sense of responsibility; 3.         Work carefully and patiently, detail oriented; 4.         Highly diligent, willingness to learn.   关键考核指标： 1.       项目数据质量 Study Data Quality 2.       项目完成度 Study Completion Task 3.       按时实现项目节点Achieve Study Milestone on Time 4.       数据库质量Database Quality 5.       关注win-win的工作模式，积极和支持帮助整个团队。Focus on win-win working module, work proactively and supportively within a team     

PPC佳生集团（PPC Group）是一家成立于1997年的临床CRO公司。总部设立于上海，并分别在台北，徐州，北京，南京，首尔及东京设立了分部及分公司。
     自成立以来我们始终致力于为国内外制药企业及生物技术公司提供专业的临床研究服务及生物样本分析服务。至今，PPC佳生已经完成了超过3000项早期临床试验项目及超过500项II期至IV期临床试验项目，其中涉及24个主要研究领域。
     另外，PPC佳生的I期临床中心及生物分析实验室也分别通过了美国FDA,中国NMPA,台湾TFDA,日本PMDA,欧盟EMA及马来西亚NPRA等的核查。
     2012年，PPC佳生在台北（MacKay Memorial Hospital）建立了***家专属I期临床研究中心；2017年初与徐州医科大学合作共同建立了徐州医科大学附属医院I期临床研究中心；2018年，PPC佳生又分别与徐州市中心医院，湖北省鄂东医疗集团黄石市中心医院以及上海市浦东新区人民医院共同建立并开设了三家专属的I期临床研究中心。截至目前，PPC佳生已有5家自主运营的I期临床中心。