南京招聘

岗位职责：

1. 负责仿制药工艺开发、质量研究相关文件的审核；
2. 负责项目技术转移资料的审核和转移配合；
3. 负责委托生产产品的现场监督管理；
4. 负责质量相关GMP文件的起草、审核；
5. 负责供应商审计、报告起草、档案的建立及更新；
6. 负责工艺验证、清洁验证、批记录等文件的审核和批准；
7. 负责委托生产产品相关的偏差、变更、OOS等的流程处理和批准；
8. 负责委托生产产品相关的放行审核等。

                                    

任职要求：

1. 药学本科及以上学历，5年以上制药企业工作经验；
2. 熟悉口服固体制剂及原料药的GMP质量管理要求；
3. 熟悉药品质量保证体系的基本流程和法规要求，有实际的质量管理经验（例如偏差调查、变更控制等）；
4. 良好的文件起草、审核能力；
5. 熟悉药品相关工艺控制、工艺验证的要求；
6. 具备一定的英语基础。

南京方生和医药科技有限公司（Nanjing F&S Pharmatech Co., Ltd.）成立于2015年10月，先后完成5轮融资。在资本的助力下，公司秉承“以创新力为驱动，以差异化为核心”的经营理念，通过自身研发以及与合作伙伴的战略合作，以多种途径获得自主IP解决方案并结合目前中国的医药政策，利用药品上市许可持有人制度（MAH）实现差异化仿制药的产业化，以期让公众更早地用得起好药。目前，公司产品管线正在逐步聚焦肿瘤和心血管领域，已布局10个产品，3个产品已经提出上市申请。

 

迄今为止，公司已被评为国家高新技术企业、江苏省小巨人企业、南京市培育独角兽企业、苏南自创区潜在独角兽企业、江苏省科技型中小企业以及江苏省民营科技企业，并成功入选江苏省科技企业上市培育计划和南京江北新区首批“小灵雀”企业。2016年，公司成为南京银行国内首批“投贷结合业务”客户；2019年，公司与中国人民财产保险股份有限公司（PICC）合作了全国首单“科技项目研发费用损失保险”业务，为药品研发的不确定性投保。