南京招聘

1、 根据工作重点, 合理安排团队成员的工作, 完成审核及撰写药品注册申报资料，确保申报品种的审评及审批进程, 及时解决或反馈该过程中出现的问题及提案；与监管机构积极沟通，促进注册项目顺利进行；

审核所负责项目的定期节点报告，并形成审查报告，对节点报告中存在的问题有一定的解决能力，及时了解项目进度，按计划完成项目申报；

6. 跟踪注册文件的评审，及时回复注册评审中的问题， 能够与官方进行有效的沟通；

7. 对原始记录和研制现场进行内部核查，参与各类核查工作；

8、 掌握和跟踪国内外注册法规的最新动态和变化，并负责梳理汇总和传达；

9. 负责合同签订前的审核，接受BD等内外部人员关于注册法规咨询；

3、 熟悉药品注册的相关法律法规及有关药物研究指导原则；熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则；

南京帝昌医药科技有限公司是南京321科技创新领军人才企业，从事新药开发、生物抗肿瘤研究高科技创新型企业。公司位于南京市江宁区高新园生命科学创新中心。本公司将会有多个自主研发的产品上市，我们诚邀所有优秀人才的加盟。
到目前为止我们已经与国内较多的知名药厂建立了紧密的合作关系。合作的品种包括化药注册3类、注册4类、注册5类、注册6类。开发的制剂型包括口服固体制剂、注射剂（大、小容量，冻干粉针剂）、滴眼液，单剂量滴眼液、外用制剂等多种剂型。
2014年起专注研发生物细胞与皮下组织的修复与保养，提高皮下组织细胞的活性，并在研发提取生物细胞测试过程中发现可以有效的分解固有脂肪细胞及坏死的细胞，同时有效抑制了新脂肪细胞的生成，在临床测试中对去粉刺、去痘以及去脂肪减肥中有独特功效。并成功研发了“百乐蔻”品牌的生物祛痘精华液、生物粉刺露、生物减身液，肌肤护理精华液等一系列先进产品。因为前沿所以领先，因为专业所以高效。