南京招聘

1.制定检查计划，对试验方案、试验过程及试验报告进行审核；

2.  定期检查研究机构的运行管理情况；

  3.对检查发现的问题跟踪检查并核实整改结果；

  4.负责试验室现场的日常监控工作，及时发现缺陷并监督缺陷的整改；

  5.协助QA主管制定实验室管理体系文件；

  6.文控管理，负责文件和记录发放； 

7.审核研究机构所有现行SOP，参与SOP的制定及修改。

任职要求：

1.药学相关专业本科以上学历；

  2.具有2年以上从事研发或分析经验，能熟练操作液相、气相、溶出仪者优先；

  3.熟悉色谱法原理、分析方法验证、稳定性考察等分析知识；

  4.熟悉中国药典、USP的凡例和附录；

  5.熟悉国内外GLP体系，有国内GLP或FDA认证经验者优先；

  6.有一定的英语阅读能力，能阅读国内外法规；

  7.能熟练运用Office软件，包括Word，Excel，PPT，database等；

  8.学习能力强，具备良好的职业操守和个人品质；

  9.良好的沟通和表达能力；

  10.细致、严谨，有一定的数据处理和分析能力。

南京广祺医药科技有限公司成立于2018年，是由药代动力学领域资深专家团队创建的国内高端生物医药检测及药代动力学技术平台。 团队具有丰富的药代动力学研发和国际合作经验，具备特殊类型药物（内源性，前药，高变异等）生物等效性关键技术。
广祺医药与国内多家优质临床研究基地战略合作，以生物样品检测为核心，涵盖临床数据管理，生物等效性研究设计和数据统计等领域，提供药物一致性评价一体化服务，并将积极开展创新药研发及临床药代动力学研究。
广祺医药落户于江苏生命科技创新园，依托中国药科大学药代动力学国家重点实验室，按照南京创新名城发展的要求，建设成具有国际先进水平的新型研发机构。首期启动实验平台约2000㎡，拥有液质联用仪，酶标仪等高端检测仪器，WastonLims实验室信息管理系统及WinNonlin等专业软件，具备完善的符合国际标准的实验管理体系。