南京 [切换城市] 南京招聘南京生物/制药/医疗器械招聘南京生物工程/生物制药招聘

QA主管

南京卓康医药科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-07
  • 工作地点:南京-鼓楼区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

1. 负责根据要求进行批记录的发放与审核、生产过程监控、物料监控等工作。

2. 负责公司GMP文件、培训体系的管理与维护,组织年度培训就按并协调组织实施,建立培训档案,做好培训记录和材料的归档工作。

3. 负责验证、偏差、变更、CAPA的管理。

4. 负责制订生产过程工艺控制点的质量指标及监控方法。

5. 参与供应商管理及验证方案的审核。

6. 负责审核变更控制记录、年度产品质量回顾报告、质量投诉调查报告等。

7. 负责跟踪和协调原料药车间放大生产,记录生产过程中的现象和关键参数。

8. 参与原料药车间放大过程中工艺稳定性和人员操作规范性监督。

9. 承办领导交办的其他工作,协助配合其他部门的相关工作。

任职资格:

1. 大学本科及以上学历,药学相关专业,制药行业5年以上的工作经验。

2. 熟悉药品管理相关法律法规;熟悉质量保证体系的运作。

3. 较强的组织控制能力、沟通协调能力,良好的团队合作意识,强烈的责任心。

4. 能吃苦耐劳、适应外地出差和原料药车间生产环境。

5. 熟练使用办公软件及岗位所需的相关软件。

福利待遇:五险一金+节日福利+生日福利+年终奖+带薪年假+出差补贴

工作地点:南京市鼓楼区金峰大厦

公司介绍

简介:
  南京卓康医药科技有限公司是专注于药物研发的高新技术企业,前身为南京卓泰医药科技有限公司,位于鼓楼区马家街26号江苏省药物研究所5楼。
  公司拥有一流的自主研发团队和自主知识产权产品。在常规剂型开发的基础上,重点研究开发药物新剂型与新给药系统,如口服缓控释、眼用制剂、吸入用制剂、外用透皮吸收制剂等具有一定技术难度的剂型,已建立了一整套制剂开发与质量研究方法。公司拥有自主知识产权的抗肿瘤1类新药康布斯汀及注射用康布斯汀,已获得临床批件,正在复旦大学附属肿瘤医院进行I期临床研究。
    公司的药物研发工作高效而合规,管理层人员均在国内大中型制药公司从事新药开发十五年以上,有丰富的新药开发经验和全面质量管理理念,擅长药学CMC试验研究。公司拥有优秀稳定的人才队伍,研发团队和管理团队年富力强,经验丰富。研发队伍现有员工20余人,全部具有本科及以上学历。
    南京卓泰医药下辖海南卓泰制药有限公司、南京卓康医药科技有限公司、海南卓科制药、海南三帝大健康产业。南京卓康医药主要承担化学药品研发工作,现有试验场地约1000平方米,有制剂部、合成部、分析部、临床注册部、科学管理部、商务部等;海南卓泰制药有限公司以制剂生产为主;海南卓科制药有限公司以原料药生产为主;海南三帝大健康产业已保健品、化妆品、医疗器械研发和生产为主。南京卓泰医药具备药品及保健品研发、生产、销售等完整的医药产业供应链。同时南京卓泰医药也参股上海华理进行创新药开发。
  南京卓康医药科技有限公司竭诚欢迎您的加入!

联系方式

  • 公司地址:马家街26号 江苏省药物研究所5楼