南京招聘

1.负责公司质量体系的建设及维护，独立行使监督、检验的职权；

2.负责不良事件的监测、报告，不合格品召回等工作；

3.对产品的放行有最终决定权；

4.质量部内部资源的协调和分配；组织制定质量方针，建立，维护和保持相应的质量目标；

5.负责供应链的质量控制，指导对供应商、外协商的供货质量进行控制管理；

6.重大质量问题的报告、通告；

7.参与外部审核的接待与应对（CFDA,CE,FDA,等），及外审结果整改跟踪。

8.管理评审输入相关数据及资料收集，安排管理评审会议的召开，管理评审输出结果的发布及跟踪确认

9.参与公司内审工作，包括内审计划的制定，内审实施及整改跟踪。

任职要求：

1. 本科以上学历，机械、电子电气、医学类等相关专业；

2. 具有8年以上质量工作经验，其中5年以上质量管理相关工作经验，医疗器械行业佳（无菌佳）。

3.掌握质量标准及生产质量管理规范要求；

4.熟练应用产品质量管理技术和方法，具有质量管理的实践经验；

5.具有较好的组织协调和沟通能力，为人正直、诚信，工作严谨、认真负责。

    南京康友医疗科技有限公司成立于1994年，集科研、生产、销售为一体，是专业生产系列医用微波治疗设备的科研类企业。公司技术力量雄厚，设备先进，是我国产品覆盖全部医用微波频率（2450MHz、915MHz和433MHz）的研究部门。近二十来，我所YWY-2系列微波治疗仪（2450MHz），结合临床要求，产品不断完善更新。此产品利用微波的热效应和非热效应可治疗人体的多种疾病，主要用于内镜微波治疗，耳鼻喉科、口腔科、眼科、妇科、皮肤科、外科、泌尿科疾病的凝固治疗和外照射治疗；烧伤、骨伤、康复和浅表肿瘤的微波透热治疗，深得用户好评和信赖。微波热疗治疗肿瘤是近十年来发展起来的新的临床应用技术。我所于2002年在国内率先开展研发无创治疗深部肿瘤的433MHz和915MHz固态微波热疗仪，于2004年取得了双频率产品注册证。
      目前，随着影像学的飞速发展，我们的目光又投向了微波肿瘤微创介入疗法（PMCT）。我所现在研发的第三代微波消融产品（2450MHz和915MHz）已为业内领先产品，并为高端用户所喜爱。其中一次性微波消融针（冷循环微波刀）已获得了全国国家三类医用产品注册证。为了确保产品质量，我所建立了健全的质量管理保证体系。并于2003年通过医疗器械ISO9001：2000和ISO13485：2003国际质量体系的认证。我所每台仪器出厂，从元器件到产品，每道工序层层把关、检测，努力确保每一件产品都为医用精品。优质的产品质量，满意的临床效果，健全的售后服务体系，我所的产品覆盖了全国各个地区，为客户带来了信誉和效益。
      2015年9月，医疗器械行业的翘楚，南京微创医学科技股份公司成功注资我公司，成为康友的合作伙伴。未来我们将依托先进企业的技术和管理，在创始人自主研发的核心企业文化指导下，诚挚欢迎有知识、有勇气、有社会责任感的有识之士加入。公司将提供优厚的待遇，创新开放的事业平台实现您的人生梦想！