南京招聘

职位描述：
岗位职责：
1、撰写、整理、审核及报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料，按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续；跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准。
2、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息；
3、通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态；或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼，维护企业利益。
4、负责对拟开发注册品种进行产品特性、市场信息、文献资料等检索；并能对拟开发注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析；
5、撰写相应工作的研究资料及相关文件,满足药品注册现场检查要求；
6、为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给公司决策层。
7、设计适合企业的药品知识产权保护方案，从而使产品的市场占有期和专利保护期有效结合。
8、负责完成交办的其它工作
任职要求：
1、药物合成、制药学、药物分析相关专业本科及以上学历，有3年以上药品注册工作经验，独立承担过2个以上仿制药注册工作；
2、对药品注册管理法律法规有充分了解。了解仿制药研发的流程，具备较深的药物合成、药物分析理论基础及实践经验；
3、熟悉药品注册法规和技术指导原则要求；熟悉（练）头孢系列产品质量研究可优先考虑；
4、具有较丰富原料药工艺研究、质量研究经验者条件可适当放宽；
5、具备良好的沟通协调能力。熟悉SFDA、药检所等的工作流程，并能高速、有效地与之沟通。
6、具有较强的英文听、说、读、写能力及计算机办公软件的熟练运用。

    五洲药业集团有限公司是集研发、GAP（种植）、生产、销售为一体的大型综合性产业集团，下设六个全资子公司，包括南京迈科博思研究所、五洲全新神农中药材种植（西藏）有限公司、山东中旭制药有限公司、五洲全新（珠海）制药有限公司、五洲全新医药有限公司、广东奥博威科技有限公司。
    其中南京迈科博思研究所通过自主创新、产学研结合和对外合作等形式，开发了60多项科技成果，申请发明专利30余项，已授权10余项，其中PCT国际专利申请1项。被评为“国家专利试点工程单位”，也是国家“十二五”规划课题研究企业、国家“十二五”规划课题研究单位。研究所与天津药物研究院、中国医学科学院协和药物研究所、中国药科大学、中国中医药研究院、国家军事科学院药物研究所、上海药物研究院等多家院所建立了全新机制的资源联合模式，在技术和信息方面实现资源共享，优势互补，广泛合作。公司60多项科技成果转化，已实现产业化。
    五洲全新神农中药材种植（西藏）有限公司是五洲药业集团设在西藏的GAP种植基地，其依托当地良好的生态资源，种植着多种包括优质及道地药材，除了满足自己生产所需，还为多家生产单位提供优质的原料药。山东中旭制药有限公司整合医药工业资源，以新药自主研发为依托，以强大的项目基金为实力后盾，采取多元化合作机制，运用并购、参股、委托生产等合作模式，实现了工业整合，2012年生产产值达3.5亿元。
    五洲全新（珠海）制药将于2014年上半年开工建设，届时，一个占地500亩，集科研、生产与一体的大型现代化药厂将在珠海落成。
    五洲全新医药有限公司旗下拥有全国、北京、广东、武汉四大营销中心，27家子公司，经营品种覆盖心脑血管、肿瘤、肝病、妇科、糖尿病等多个病种。其拥有先进的营销理念、专业化的营销团队，员工686人，销售网络遍布全国30个省400多个地级市县，积累了数万名专家资源。2012年总销售额19.7亿元，企业实现利税3.8亿元。
    广东奥博威科技有限公司主管广东全省的医药开发及销售业务，同样是集团公司重要的支柱产业之一。
    五洲药业集团不久将跻身医药行业前列，建功立业，健康人民！
    
    公司网址:www.wuzhouquanxin.com