南京招聘

职位描述：
岗位职责：
1、负责医疗器械产品注册申报资料的撰写，样品的送检与注册，相关材料的整合及递交；
2、与药监局沟通，整理并提交注册资料，跟踪注册进程；
3、编写医疗器械注册产品技术要求和说明书，医疗器械检测中心送检，产品注册资料归档、管理；
4、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作；
5、为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息，负责变更的法规审核；
6、公司及部门安排的其他相关工作。

任职要求：
1、医学、检验、电子等相关专业，本科以上学历；
2、熟悉医疗器械注册申报材料编写和临床试验等相关工作，有医疗器械设备注册经验者优先；
3、有独立完成过至少1个医疗器械设备注册工作并取得注册证者优先；
4、有医疗器械内审员资格者，主导或参与过医疗器械质量管理体系筹备、考核的人员优先。 举报 分享

南京赐和医疗器械有限责任公司是专业从事康复医学科(卒中单元)规划建设及运作、康复设备研发、生产、销售及服务的公司。我公司成立于2001年，是国内最早从事康复设备销售的公司之一。经过十余年的发展，我公司已在安徽、河南、上海、浙江、福建等全国二十多个省、市设有办事处或销售网络，建立了完善的产品配送、安装及专业的售后服务，产品已经遍布各级医院、大中专院校康复专业实验室、特教系统残联等单位。
公司下属南京碧旺科技有限责任公司为我公司的生产基地，产品涉及物理因子治疗系列、运动康复系列（PT）、作业治疗系列（OT）、言语（ST）、儿童康复系列等百余种。在全体员工的共同努力下，公司业务蒸蒸日上，销售区域扩张迅速，并在原有的基础上进行了相应的融资和扩张，使公司形成了自己的产业链，更好的回报社会。