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研究员

海南华益泰康药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-08-01
  • 工作地点:南京
  • 招聘人数:30人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语 熟练
  • 职位月薪:3-5千/月
  • 职位类别:医药技术研发人员  

职位描述

职位描述:
一、主要职责
1. 负责项目的研究和开发,包括对品种的立项进行调研和可行性评估、编写项目立项书、处方的设计、工艺优化、分析方法开发;产品技术转移、中试放大、分析方法验证、注册核查批生产等;
2. 根据负责项目要求,制定并实施相应工作计划,确保在规定时间内完成工作;
3. 记录实验数据,并保证数据的真实性, 根据实验结果撰写实验报告、工艺和方法转移方案、项目注册申报资料及专利等,并负责对相关文件进行修订;
4. 起草本部门的相关制度和标准操作规程(SOP);
5. 制定本部门仪器设备操作规程,严格按照操作规程进行使用,并定期对设备进行校准、维护、保养,以及对备件及维修工具的管理,并作好使用记录;
6. 根据项目需要进行原辅料、对照品、试剂、耗材及设备的调研和盘点,了解相应的库存情况及设备使用情况,有特殊情况(如产品已过有效期)及时汇报,做出相应采购计划及申请;
7. 按有关规定管理实验室的安全,定期进行清洁,做好并保持实验室(包括设备、台面、门窗、地面等)的清洁卫生;
完成上级交办的其他工作。

二、其它要求
1. 有良好的计划、组织、沟通和协调能力;
2. 过英语四级;
3. 有强烈的责任心和使命感;
4. 热爱药品研发工作。

职能类别: 医药技术研发人员

关键字: 研发 药企

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公司介绍

      海南华益泰康药业有限公司成立于2010年6月,位于海口市高新技术开发区内, 总投资3亿,占地面积7000多平方米。是一家由留美医药研发博士团队创办的,以新药研发为主的综合性医药企业,是海南首家缓控释制剂研发及生产基地。
       自华益泰康成立以来,成功打造了缓控释微丸、缓控释骨架片、难溶性药物等数个具有自身特色的技术研发平台。成功建立了口服固体制剂产业化生产车间,采购2台德国进口Glatt120流化床,攻克微丸技术产业化难题,成功打造缓控释微丸出口平台。在此研发及生产平台上,已经成功研发的产品超过80个,目前已经通过正式BE试验的产品有6个,预BE试验达标的产品8个,处于研发阶段的接近40个。其中成功研发的琥珀酸美托洛尔缓释片(缓释微丸技术),已于18年12月获得FDA批准,于19年第3季度实现产品出口。预计将于2020年申报美国的产品有5个,申报中国的产品有2个,实现技术转移的产品超过10个。
       华益泰康在攻克产品技术难题的同时,结合自身优势,建立符合中国及美国市场的研发及生产质量体系。目前,公司已经连续3次顺利通过美国FDA的质量认证。在证实华益泰康质量体系实力的同时,也为华益泰康产品出口及国际化战略奠定坚实的质量基石。
       公司以“诚信做人,用心做药”为核心价值观,坚持“以人为本”的理念,为员工的成长和提升创造相互信任、相互尊重的文化氛围,并将以众多卓越的品牌、产品和技术资源,凭借永不停息的创新精神,打造一家“立足中国、纵横世界的中国医药顶尖企业”。

联系方式

  • 公司地址:地址:span南海大道273号,药谷一期