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生产质量管理员

南京健友生化制药股份有限公司

  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-08-01
  • 工作地点:南京-浦口区
  • 招聘人数:1人
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
1、负责确保生产按照批记录、标准操作规程、清洁操作规程执行。
2、负责确保生产过程、中间体及物料使用经过必要的检查。
3、负责确保车间生产设施、环境卫生、人员卫生的情况。
4、负责确保车间批生产记录是否及时、完整。
5、负责确保车间生产过程中的偏差、变更、CAPA的发起,并且参与调查。
6、负责车间相关验证的起草及实施,按照验证计划追踪验证的完成情况;
7、根据批准的方案组织实施厂房、公用设施和设备、工艺、培养基模拟灌装、清洁的验证;
8、对本部门统计的生产数据的正确性负责。
9、负责审计准备工作及审计后整改工作落实。
10、负责确保车间生产人员的都是经过培训并且合格。
11、负责车间相关的标准操作规程的制定,符合实际生产的同时,符合GMP要求。
12、负责确保生产出现异常情况,及时向车间主任汇报。
岗位要求:
1、大学本科及以上学历,药学及相关专业。
2、2年以上制药生产相关工作经验。
3、熟悉GMP、FDA知识。
4、具有较强的思维逻辑能力、语言组织能力、沟通能力。

职能类别: 药品生产/质量管理

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公司介绍

南京健友生化制药股份有限公司诚聘

联系方式

  • 电话:18260008421