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药品注册专员

江苏威凯尔医药科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-08
  • 工作地点:南京
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:药品注册

职位描述

1、实施并负责产品在省级的注册及咨询事务,包括新产品注册、已上市产品的资料变更,技术转移等相关工作;

2、负责药品注册申报资料的形式审查;

3、跟踪并促进所申报品种在省级有关药监局、药政、药检等部门的注册进程,及时解决或反馈该过程中出现的问题。


任职资格:

1、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解国家药品注册法规和指南;

2、熟悉药品注册申报流程和各个环节,较强的药品注册信息检索和分析调研能力;

3、具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力。

职能类别:药品注册

公司介绍

   江苏威凯尔成立于2010年,是一家化学药物全产业链研发、产业化及技术服务的高科技医药企业。公司以临床需求和产业化为导向,建立了完善的高端药物研发体系和技术平台,拥有多个特色高端药物开发技术平台,包括靶向创新药物开发平台、计算机辅助药物设计平台、多手性复杂药物合成和分离技术平台、复杂药物制剂开发平台、晶型盐型筛选平台、生物酶工程技术以及连续流工程技术等,不但能支持公司打造多元化产品管线,而且还可以为客户提供涵盖药物研发及配套原料药和中间体全产业链、全生命周期的研发与生产技术服务,曾获评2020年中国研发CRO企业20强。
公司坚持创新引领发展,已开发出多个处于临床和临床前研究阶段的创新药。2012年至今承担了国家“十二五”、“十三五”、“江苏省重点研发计划项目”等多个重大新药创制课题,并获得江苏省科学技术三等奖。公司先后建成江苏省企业院士工作站、南京市博士后创新实践基地,与中国药科大学共建有企业研究生工作站,并已入选苏南国家自主创新示范区瞪羚企业和南京市创新性领军企业培育库。
        

联系方式

  • Email:hr@vcarepharmatech.com
  • 公司地址:南京市江北新区华康路136号 (邮编:211800)
  • 电话:15951843135