南京招聘

职位描述：
1.熟悉国内外医疗器械产品注册、认证等相关工作流程及各项标准；
2.参与各种公司科技类项目的申报工作，跟踪研发全过程，为研发提供注册法规、指导原则支持，并根据产品进度和竞品信息调整研发注册策略；
3.负责申报资料的撰写、审核、递交、答补等，直至获得生产批件；
4.负责所递交的所有申报资料的备份归档和保密的工作；

任职资格：
1.三年以上II/III 类医疗器械产品注册或检验相关实际工作经验，熟悉技术审评和注册程序，熟悉医疗器械生产企业质量管理体系的相关基本要求；
2.临床医学、医学检验、药学等相关专业本科以上学历者优先；
3.思路清晰，具有强烈的工作责任心，擅于与人沟通，勇于承受压力和挑战，具有良好的职业道德。 举报 分享

畅丰集团成立于2011年，是一家专业提供医疗器械、生物医药和防疫物资的高科技产业集团。集团总部位于中国南京，在国内拥有三大研发中心和生产基地，并在境外设立两家办事机构，形成了完整的研发、生产、贸易和全球服务网络。
集团现有两家成员企业获得国家高新技术企业的评定，并陆续通过GMP认证、GSP认证、ISO13485认证，自主研发产品也先后取得CE认证和FDA认证。集团现有授权专利51项，其中发明专利13项，实用新型和外观专利38项。
集团下属控股子公司7家，拥有芙伏灵、畅利明、畅易泰、畅易健等多个自主品牌。其中芙伏灵？脱细胞真皮基质生物材料，作为四川大学联合转化的863重点项目，也是国家2025工程重点支持的生物材料类产品。集团筹备建设的院士联合工作站，将作为新一代医美领域ADM植入支架材料和全球独家的抗菌型脱细胞真皮基质生物材料的国内研发中心。畅利明手术放大镜和头灯产品，畅易泰一次性使用外科牵开器等产品行销海外，产品质量比肩一线品牌。
集团的下一个十年，将继续坚持医疗产品自主研发，同时实现集团产业升级转型。目前集团已和国外知名IP方联合开发了主题联名儿童口罩及系列产品，未来将依托现有专业医疗团队，开发系列IP主题的母婴医疗健康消费品。
畅丰集团始终践行“知于未，行于一”，致力成为受人尊敬和信赖的医疗产品及服务的提供者，在医疗专业细分领域为全人类健康作出贡献。

公司主要产品：
1、畅利明手术放大镜系列 近视款、运动款、头戴款，放大倍数在2.5-3.5倍。
2、畅利明手术用头灯 临床检查 应用于以下科室：心胸外科、肝胆科、脊柱外科、口腔科/牙科、耳鼻喉、器官移植、小儿外科、烧伤、神经外科、整形美容科。
3、畅易泰牵开器系列 应用于妇科、普外科手术、头颈部、结肠和直肠手术、儿科、泌尿外科等手术。
4、畅易健一次性使用穿刺活检针 常用于血液内科、骨科，帮助诊断血液系统恶行疾病及血液异常的重要操作，如不明原因的贫血、白血病、血小板减少性紫癜、、转移瘤、恶性组织细胞病等。
5、芙伏灵创口敷料系列 包括猪皮脱细胞真皮基质敷料、藻酸盐敷料、无菌敷贴
6、IP主题的母婴医疗健康消费品 主要热销于淘宝、天猫、京东、拼多多、抖音等各大平台。
加入我们的N个理由：
1、优越规范的上班时间：9：30上班，17：30下班，双休，国家各类法定节假日，带薪年休假；
2、贴心的福利礼包：五险一金、补充医疗保险、交通通讯补贴等；
3、个性化的关怀政策：节日礼金、健康体检等；
4、丰富的员工活动：员工生日会、定期团建聚餐、员工活动、组织旅游、才艺比赛等各项休闲娱乐活动；
5、有竞争力的薪酬政策：优于同行的薪资总额；
6、同事年轻，老板nice，宽松的工作氛围，给你施展才华的***空间；
7、丰富的培训课程：每年有公司内外训、优秀内训老师评比，奖金丰厚；
8、完善的职业规划发展体系：四类职业发展通道（职能、销售、技术、管理）。