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宁波维尔凯迪医疗器械有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-04-12
  • 工作地点:宁波
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:3500-6000/月
  • 职位类别:医疗器械注册  

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、负责新产品注册、注册证变更和注册到期的重新注册;
2、负责医疗器械产品标准及医疗器械行业其他相关标准收集、转化、培训;
3、负责公司产品注册资料的编写、样品的送检和产品注册,跟踪产品注册进度;
4、协助撰写CE,FDA,CFDA等认证申请材料。
5、跟进和办理产品注册中所需要其他各项工作;
6、协助编写临床试验方案、临床报告、总结报告及其他相关申请文件;
7、协助完成临床试验数据整理及报告撰写;
8、负责公司所需的其他法规规定的流程申请或文件编写;

任职要求:
1、医学或生物技术相关专业,本科以上学历,英语读写能力佳,熟悉二类、三类医疗器械注册流程。
2、良好的沟通技巧和协调能力,做事仔细,认真负责;
3、书面表达能力强,能够独立完成或有一定的报批资料的编撰能力;
4、具有医疗器械质量管理体系方面的知识,熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策,熟悉政府部门的工作流程。

职能类别: 医疗器械注册

关键字: 医疗器械注册 申报

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公司介绍

一、公司简介
        宁波维尔凯迪医疗器械有限公司是戴维医疗(股票代码为:300314)的全资子公司,位于宁波国家高新区内,致力于机械外科及微创外科相关的高科技产品的研发、生产、销售和服务,旨在为临床医生提供机械外科和微创外科的全面解决方案。公司着眼于外科手术市场需求,专业化生产普胸外科、胃肠外科、泌尿肛肠外科等多个系列的一次性使用吻合器。
宁波维尔凯迪医疗器械有限公司立足于高端,不断践行“安全有效、精益创新、保质求量”的质量方针,坚持以社会责任感、质量至上、科技为本、诚实正直、从为人类造福的工作中盈利的核心价值观。先后通过ISO13485医疗器械质量体系认证和欧盟的CE认证。为用户提供高品质产品和优质的服务,延续生命,服务人类。
我们的未来展望——成为全国***的微创外科手术器械生产基地。
二、福利:
1、五险一金:公司为员工购买社会保险(养老、医疗、工伤、失业、生育保险)及住房公积金。
2、员工福利:重要节日公司为员工发放过节补贴。免费提供中午工作餐;
3、员工假期:公司执行5天8小时工作制,员工享有国家法定节假日,年休假、婚假、丧假、产假等国家法定休假日及调休假。
4、人才培养:提供完善的岗前培训及专业知识技能培训,为员工提供良好的发展平台和工作环境。
三、乘车路线:
乘车路线:乘529路或519路在甬港现代铭楼站下车
地址:宁波市高新区菁华路100号
联系方式:0574-87910279-8003/8002(办公室)

联系方式

  • 公司地址:宁波市高新区菁华路100号