宁波招聘

职位描述：
1.熟悉医疗器械注册相关法律、法规；熟悉申报的产品、执行标准、医疗器械说明书、标签等信息；
2.根据公司产品开发进度和总体设计，制定产品注册的进度计划，促进产品实现目标的完成，
3.组织产品标准的编制、审核，使期符合法律法规要求，负责标准的报批和修订工作，组织样品检验和临床实验工作；
4.督促相关部门进行场地质量考核、产品增项考核或质量认证工作，确保按注册进度节点获得现场考核证书或重量认证证书；
5.负责注册资料的整理和编制上报工作，组织注册补充资料准备和提交工作，协调解决注册过程出现的各类问题，
6.负责与各级药监督管理机关、医疗器械检验机构搭建沟通平台，建立良好的关系，随时跟踪法律法规的变化。 举报 分享

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