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临床注册医学经理

宁波迈达医疗仪器有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-01-11
  • 工作地点:宁波-北仑区
  • 招聘人数:1人
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:8000-9999/月
  • 职位类别:医疗器械注册  

职位描述

职位描述:
岗位职责:

一、临床
负责新产品临床试验工作,具体包括:制定临床研究计划、选择临床单位、起草临床方案并设计草案、召开临床方案讨论会、签订临床研究协议、制定访视计划、临床质量控制等临床试验前后的各项工作。
二、注册
1、负责公司医疗器械产品在国内的注册事宜;
2、按照相关法律法规及标准的要求,起草产品标准,跟进型式检测、产品注册等相关工作;
3、协助编写、管理公司产品的技术文档,提早开展注册证到期的后续工作;
4、与检验、测试、认证机构保持密切联系,建立良好关系,确保产品的注册检验和质量标准复核的顺利进行;
5、了解并研究国内国际新产品认证注册的法律法规,翻译相关产品技术资料,为新产品注册或认证策略提供咨询建议;
三、医学
1、负责医疗机构和临床专家信息资源支持、产品的医学体系构建、市场宣传的医学支撑、产品反馈/发生的不良事件的医学介入和解决;
2、负责医疗机构的医学合作和对接、医学会议的承办/协办、医学信息的收集、整理和汇报;
3、调研工作:如新产品立项调研等。

职能类别: 医疗器械注册

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公司介绍

宁波迈达医疗仪器有限公司是A类人才入选陈建峰博士创办的,主要从事研发与生产用于检测与诊断胃肠动力疾病的医疗电子设备。由于公司业务的发展壮大,2012年2月,陈建峰创办南京世德威医学科技有限公司和常州凯南迪克医疗科技有限公司,其中,南京公司是宁波迈达医疗仪器有限公司的销售总部,常州公司是迈达公司的关联企业,目前进行的微型手表刺激器的开发与临床,获得了美国卫生研究院的专项资金支持。宁波贝思转化医学研究中承担我司的转化医学研究,目标是开发一系列创新性的医疗器械,用于治疗肥胖,糖尿病,功能性胃肠道疾病及神经性疾病等常见疾病。基于公司丰富的资源,我们诚邀优秀人才加盟,公司将提供良好的薪资福利,培训发展机会。有意者请将个人简历发送至我们的邮箱,期待您的加盟。
宁波保税区:
联 系 人:陈鸯鸯,amychen@medkinetic.com
电 话:(0574)86808886
地 址:宁波北仑保税南区庐山西路167-8号
乘车线路:南站789路、东站782路或宁波体育馆788路至高塘站下车,富春江路进入保税南区海关里面(美怡大酒店对面),第四个路口右转。

宁波北仑区:
联 系 人:戴小姐 daiqiyan@medkinetic.com
电话:0574-86818913。
地 址:宁波北仑明州西路留学人员创业园金狮座二楼

常州:
联系人:徐小姐,xudan@medkinetic.com
电话:0519-85153871
地址:常州新北区华山中路18号3幢406室

南京:
联系人:王小姐,649619407@qq.com
电话:025-87770605
地址:南京建邺区奥体大街新城科技园5幢5110

联系方式

  • Email:amychen@medkinetic.com
  • 公司地址:常州新北区华山中路18号3幢406室
  • 联系人:徐小姐,xudan@medkinetic.com