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注册经理

宁波斯迈克制药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-14
  • 工作地点:宁波-北仑区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:药品注册

职位描述

1.熟悉国内外化学药品注册法规要求及相关指南;

2.熟练编写CTD格式的化学药品注册文件;

3.负责注册品种上市前的注册进度跟进及上市后的注册维护工作;

4.及时跟进注册品种前期的项目进度,做好内外部的沟通协调工作;

5.参与前期立项和调研工作;

6.有带领团队经验。

任职要求:

1.大学本科及以上学历:

2.熟悉ICH指南和中国化学药品注册法规要求,随时跟踪注册法规变化;

3.专业:药学英语、制药工程及相关专业;

4.CET-6,英文读写熟练 ;

5.有5年及以上国内国际注册工作经验。

职能类别:药品注册

公司介绍

宁波斯迈克制药有限公司成立于1991年位于浙江宁波,建筑面积20,000平方米,公司主营原料药及中间体的研发,生产和销售,主要产品有甲芬那酸、双氯灭痛、美索巴莫, 愈创木酚甘油醚,美喹他嗪, 美芬恶酮及吲哚酮等。此外,公司拥一支由国外留学博士后领导的研发团队主导新产品和代工产品研发工作。

宁波斯迈克制药有限公司按照中国GMP和ICHQ7A 法规进行全面生产和质量管理。公司产品远销欧洲,日本,韩国,中国台湾,巴基斯坦,印度,印尼等,并与PFIZER, NOVARTIS, ABBOT, FAREVA等跨国公司长期稳定合作关系。现已取得四个原料药的中国GMP 证书和 一个原料药的CEP 及欧洲GMP证书。同时我司已成功在日本,韩国,中国台湾,乌克兰分别完成DMF的注册。

公司坚持安全***、环保至上的理念。 严格遵守有关环境保护的法律、法规, 实现污染物100%达标排放。做到清洁化生产,企业通过上级部门的清洁生产验收和不定期抽查验收,合格率达 100%。同时,持续不断地改进工艺,强化原材料的再生和利用,减少生产过程中的废弃物产生量。对废弃物实行100%无害化委托处理。配备完善的废气、废水处理系统

公司秉承以人为本,以质取胜,以客户需求为导向,不断创新,努力把斯迈克打造成世界性的原料药品牌。


员工福利待遇:

1)    员工平均薪资处于社会中上水平;
2)    按规定缴纳五险一金;
3)    按规定享受带薪休假、婚假、产假等假期;
4)    每年组织1-2次员工旅游,健康检查
5)    提供宿舍和工作餐
6)    节日福利(“五一”、“端午”、“中秋”、“春节”等)
7)    红白喜事慰问金
8)    实行双休日
9)    享受年终奖金

联系方式

  • 公司地址:地址:span宁波市小港义成路1号 电话0574-86235700
  • 电话:574-86235700