宁波招聘

1.按照法规，质量管理体系以及公司职责要求，搭建合理的验证组织，并根据最新验证理念建立完善的验证体系；

2.制定验证主计划、年度实施计划、负责验证工作质量回顾；

3.组织起草/更新并审核验证管理、验证操作SOP文件；

4.按照法规和质量管理体系要求，协调公司验证计划的制定并追踪验证计划的执行；

5.负责确认/验证方案及报告模板的制定，负责与确认有关的风险评估模板制定；

6.组织和协调验证方案、验证报告的起草、并审核方案和报告，在验证的标准、方法和执行方面提供指导和支持；

7.协调验证的启动、执行、完成过程的各项工作，确保验证符合要求；

8.协调解决验证中出现的问题，跟踪验证实施进度以及相关后续措施完成；

岗位要求：

1、生物、化工、制药、药学等相关专业本科及以上学历；

2、三年以上药品生产质量管理经验，具有生物制品、无菌注射剂相关专业知识及经验者优先；

3、熟悉制药行业法规要求和相关技术标准；

4、具有较强责任心和沟通协调能力；

5、具备严谨的逻辑思维和较强的文字能力，能熟练使用办公软件。

上海细胞治疗工程技术研究中心是经上海市科委批准建立的市级工程技术研究中心，位于上海市嘉定区，中心总部占地55亩。中心下设上海细胞治疗研究院、细胞治疗生产中心、细胞储存库、上海吴孟超肿瘤医学中心、上海白泽医学检验所、上海白泽细胞医疗美容中心、上海白泽医疗器械有限公司，业务包括细胞治疗、细胞冻存、基因检测、医疗大数据等，建立国内顶尖、国际一流的，集生产治疗及研发于一体的国际性细胞治疗中心。