现场QA专员(药物转化--质量中心)
上海细胞治疗工程技术研究中心集团有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-10-13
- 工作地点:上海
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:招1人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 医药技术研发人员
职位描述
1.完成仓库现场、生产现场的日常巡检,对现场发现的质量问题或潜在质量风险及时向责任部门负责人以及本部门上一级领导汇报。积极配合整改措施的制定,及时跟踪并反馈整改措施的完成情况及效果。
2.对生产前、后的清场情况进行确认,确保清场活动符合相关SOP、工艺规程的要求,有效降低生产车间内发生污染、交叉污染和混淆的可能。
3.对原液生产工序进行现场监控,确保原液生产区操作人员的着装、行为和生产操作符合SOP的要求,对现场发现的质量问题或潜在质量风险及时向上一级领导汇报。
4.完成原液批生产记录的初步审核。
5.参与原液生产相关的偏差调查、变更控制和CAPA措施的跟踪。
6.参与原液工序生产工艺规程、批生产记录和相关SOP的审核。
任 职 条 件:
1.教育要求:药学及相关专业专科及专科以上学历。
2.工作经验要求:至少1年以上制药企业质量管理经验,或者3年以上生产管理经验。
3.岗位技能要求:熟悉国内外GMP法规要求,掌握常用的办公软件,英语。
4.品格要求:正直、认真、原则性强、具备较好的沟通、协调能力、有团队合作精神。
公司介绍
上海细胞治疗工程技术研究中心是经上海市科委批准建立的市级工程技术研究中心,位于上海市嘉定区,中心总部占地55亩。中心下设上海细胞治疗研究院、细胞治疗生产中心、细胞储存库、上海吴孟超肿瘤医学中心、上海白泽医学检验所、上海白泽细胞医疗美容中心、上海白泽医疗器械有限公司,业务包括细胞治疗、细胞冻存、基因检测、医疗大数据等,建立国内顶尖、国际一流的,集生产治疗及研发于一体的国际性细胞治疗中心。
联系方式
- Email:wangxin@shcell.org