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药品国际注册

浙江仙居君业药业有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-07-12
  • 工作地点:台州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语 熟练
  • 职位月薪:4-6千/月
  • 职位类别:药品注册  

职位描述

职位描述:
任职要求:
1.药学、化工相关专业本科学历
2.具备良好的英语读写能力
3.了解国内外药典,GMP等法律法规,有2年以上工作经理优先
4.具备药品研发、分析工作经历优先考虑
5.耐心、仔细、有责任心,较强的学习能力
岗位职责:
1.审核整理的注册材料及翻译编写DMF文件,跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准。
2.参与、协调、指导注册内容的准备、实施和监控,与兄弟部门进行沟通,保证及时准确的完成要求的注册资料。
3.及时回复客户所要求的技术资料。
4.及时了解国内外药品注册法规指南等资料并收集翻译分发给有关部门培训学习。
5.负责注册文件的归档保管。

职能类别: 药品注册

关键字: 福利好 升职空间大

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公司介绍

  君子不妄动,动必有道!君子不虚行,行必有正!以君子品质,立百年基业!君业药业,自强不息!
  君业药业成立于1998年,通过15年的发展,已经成长为一家专业从事甾体药物研究开发、生产、销售服务于一体的国家高新技术企业。目前公司承担有二项国家火炬计划、一项国家发改委高新技术产业化项目。是国家甾体药物龙头骨干企业。
公司主要生产性激素、孕激素、皮质激素等系列药物原料药及中间体。主要产品有醚化物、非那雄胺;其中醚化物是全球最大的生产企业,并取得了国家药品GMP证书,销售占全球70%市场份额。公司产品销售遍及亚洲、欧洲、美洲和南美洲30多个国家,是国际制药巨头德国先灵公司、美国强生、美国拜耳、美国默克等公司的原料药和中间体的优选供应商。
  公司已经形成了1+3+X战略格局,即台州仙居河埠总部+仙居杨府厂区+江西万年生药制药公司+杭州办事处+X(规划中的进出口公司、制剂产业等),公司集中优势走药业专业化和品牌化发展之路,形成以重点创新开发新型、高技术含量医药甾体、生物药业为核心产品的资本扩张战略,公司已经进入上市辅导期,预计2015年上市,正在向大步的向专业的大型药业企业集团化迈进。
 
   

联系方式

  • Email:hr@junyepharm.com
  • 公司地址:上班地址:仙居县现代工业园灵秀路1号