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医疗器械注册经理

苏州欧飞纳米科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械  仪器仪表/工业自动化

职位信息

  • 发布日期:2017-02-22
  • 工作地点:宁波-鄞州区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:医疗器械注册  

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1.按照公司下达的年度任务指标,组织、实施公司产品的注册报批工作;
2.负责组织、审核公司产品注册报批的相关资料,经公司批准后按程序向主管部门 进行申报;
3. 组织制定公司产品注册报批的工作计划、人力需求及资金需求预算;
4. 与国家药监局等部门联系沟通,确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,实时跟踪产品注册进程,确保按时获证;
5. 熟练掌握公司相关产品的注册政策和动态;
6. 负责协调公司各相关部门之间的关系,及时向公司提供产品注册报批方面的政策法规信息,为公司决策层做好参谋;
7. 公司交办的其他工作。
任职要求:
大专及以上学历;
2. 熟悉医疗器械注册流程,完成产品注册标准的编写、注册文件准备、联系产品检测等事务;有2年以上医疗器械产品注册工作经验,并成功注册产品;
3. 熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准,对医疗器械机械、电子等专业领域有基础行的了解;
4. 具有较强的组织、管理能力,良好的沟通和协调能力。
5.可***。

职能类别: 医疗器械注册

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公司介绍

苏州欧飞纳米科技有限公司,由在海外工作多年的英国牛津大学博士团队创建。基于牛津大学授权的核心技术和发表于“生物材料(Biomaterials)等顶尖科研杂志的科技成果,公司主要产品和服务:用于干细胞体外培养的微载体,药物缓释制剂等生物医用新材料和细胞扩增服务。公司先后获得教育部“春晖杯”创业大赛,苏州市相城区海外高层次创业领军人才等荣誉和奖项支持。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:观塘路1号西交大漕湖科技园