生测及环境监测员
四川海思科制药有限公司
- 公司规模：150-500人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2021-01-03
- 工作地点：成都-温江区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：1年经验
- 学历要求：大专
- 职位月薪：4.5-6千/月
- 职位类别：质检员/测试员(QC)
职位描述
岗位职责：
1、负责对原辅料、包装材料、工艺用水、洁净度监测进行取样。
2、及时完成分配的原辅料、包装材料、中间产品、成品、稳定性试验样品、临床试验用样品等检验任务。
3、及时完成分配的公用系统、洁净度、人员卫生等日常监测任务。
4、及时、完整、清晰、规范地填写检验记录，并互相检查本岗位人员的操作过程、检验原始记录、电子数据、辅助记录等，确保检验结果真实、准确。
5、负责出具公用系统（除纯化水系统外）、洁净度、人员卫生的检验报告书。
6、负责编制公用系统、洁净度等的质量趋势分析报告。
7、参与本岗位相关管理制度、质量标准、操作规程、记录等质量控制实验室文件的编制或修订，并负责报告文件使用中遇到的各种问题。
8、及时完成分配的质量控制实验室的验证与确认工作、及时配合完成分配的其他部门的确认与验证工作。
9、及时报告实验室偏差等情况，并配合完成事件调查，及时执行纠正和预防措施（CAPA）。
10、配合做好质量控制实验室和办公室的日常管理、安全管理，及时整理试验现场和办公现场，确保整洁有序、持续合规、安全运行。
任职要求：
1、大专及以上学历，药学或相关专业；
2、1年以上药品微生物限度检查工作经验；
3、具备从事药品检验工作的理解、分析、判断和执行能力；
4、熟悉GMP法规，具备进行微生物限度检查实验的专业知识和试验技能。
职能类别：质检员/测试员(QC)
公司介绍
四川海思科制药有限公司是海思科医药集团股份有限公司全资子公司，坐落于成都市温江区海峡两岸科技产业开发园，占地面积33266平方米，注册资金壹拾叁亿元。川海定位为研发驱动型生产基地，涉及心血管、抗感染、消化系统、精神系统、肝病、代谢系统等多个领域的原料药工艺开发、中试放大，临床用样品的生产及原辅料的商业化生产。
川海拥有一批专业化的人才队伍，总经理张海军博士，副总经理张海峰博士等拥有丰富的国内外药物研发及生产管理经验，基地现有研发、质量、生产等人员共300余人，其中研发人员占比38%，质量人员占比14%，本科及以上学历占比58%。
川海现有合成、制剂、分析等多种功能性实验室，拥有包括光化学反应仪、核磁、XRD、CAD、液相、气相、制备液相、多功能制粒机等几十种研发、检测设备，目前在研项目包括HSK7653、HSK16149、HC1119等多个创新药项目及多个仿制药项目。
川海拥有一支完善的生产管理团队，建立了较为完善的质量管理体系，多次通过中国GMP核查。现拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂及原料药等多条符合中国GMP要求的生产线，其中非无菌原料药产能31吨/年，片剂生产线产能11000万片/年，胶囊剂生产线产能11000万粒/年，颗粒剂生产线1800万袋/年。
川海正不断提升cGMP管理水平，力争通过美国FDA核查，进军美国市场。
川海拥有一批专业化的人才队伍，总经理张海军博士，副总经理张海峰博士等拥有丰富的国内外药物研发及生产管理经验，基地现有研发、质量、生产等人员共300余人，其中研发人员占比38%，质量人员占比14%，本科及以上学历占比58%。
川海现有合成、制剂、分析等多种功能性实验室，拥有包括光化学反应仪、核磁、XRD、CAD、液相、气相、制备液相、多功能制粒机等几十种研发、检测设备，目前在研项目包括HSK7653、HSK16149、HC1119等多个创新药项目及多个仿制药项目。
川海拥有一支完善的生产管理团队，建立了较为完善的质量管理体系，多次通过中国GMP核查。现拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂及原料药等多条符合中国GMP要求的生产线，其中非无菌原料药产能31吨/年，片剂生产线产能11000万片/年，胶囊剂生产线产能11000万粒/年，颗粒剂生产线1800万袋/年。
川海正不断提升cGMP管理水平，力争通过美国FDA核查，进军美国市场。
联系方式
- 公司地址：地址：span成都市温江区海峡两岸科技产业开发园百利路136号